Données précliniques

Les études précliniques relatives à la pharmacologie, génotoxicité, cancérogénicité et toxicité de pour la reproduction ne mettent pas en évidence de danger spécifique pour l'être humain. A haute dose, une diminution du poids du fœtus a été observée.
L'organe cible de la toxicité dans les tests subchroniques et chroniques était le foie dans toutes les espèces étudiées. L'exposition sans aucun effet (NOEL) chez l'animal correspondait au domaine d'exposition en cas d'utilisation clinique. Il n'existe pas d'intervalle de sécurité indiquant que seul un traitement de courte durée peut être entrepris.