Effets indésirables

Les effets indésirables associés à la trolamine qui ont été rapportés pendant la surveillance du marché, sont énumérés ci-après. La fréquence est indiquée comme suit:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100 et <1/10)
«occasionnels» (≥1/1000 et <1/100)
«rares» (≥1/10 000 et <1/1000)
«très rares» (<1/10 000)
Les classes de fréquence ont été déterminées sur la base du nombre d'effets indésirables spontanément signalés ainsi que du nombre des tubes de Biafine vendus.
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
Occasionnels: douleurs modérées sous forme de picotements.
Très rares: réactions au niveau du site d'administration (y compris réactions locales d'hypersensibilité comme par ex. altérations légères de la peau, gonflements, éruptions cutanées ou rougeurs)
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.