CompositionPrincipes actifs
D-gluconate de zinc.
Excipients
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, éthylcellulose, alcool cétylique, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle. Sodium 1 mg max. par comprimé pelliculé.
Indications/Possibilités d’emploiCarences en zinc.
·Carence alimentaire en zinc (alimentation insuffisante ou insuffisamment variée).
·Augmentation des pertes en zinc et/ou mauvaise absorption: traitement par la pénicillamine et d'autres agents chélateurs, malabsorption et entéropathie exsudative (sprue, maladie de Crohn), cirrhose du foie.
Besoins accrus en zinc, par exemple suite à des opérations, des traumatismes, des brûlures, ainsi que durant la grossesse et l'allaitement.
Traitement de la maladie de Wilson.
Acrodermatite entéropathique.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Carences en zinc/besoins accrus: 1 à 2 comprimés pelliculés par jour.
Traitement par la pénicillamine et d'autres agents chélateurs: 1 comprimé pelliculé par jour.
Acrodermatite entéropathique: jusqu'à 5 comprimés pelliculés par jour.
Traitement de la maladie de Wilson: 2 à 3 comprimés pelliculés 2 à 3× par jour (dose journalière de 80 à 180 mg); ne pas descendre au-dessous de la dose minimale de 80 mg par jour. Les expériences disponibles avec cette recommandation posologique dans la maladie de Wilson sont limitées.
Mode d'administration
Les comprimés pelliculés doivent être pris avec suffisamment de liquide.
Les comprimés pelliculés doivent être pris au moins une heure avant un repas ou deux heures après, car certains aliments peuvent entraver l'absorption du zinc (voir «Interactions»).
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Zink Biomed 20 n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications·insuffisance rénale sévère
·défaillance rénale aiguë
·hypersensibilité à l'un des composants
·contre-indication supplémentaire en cas de maladie de Wilson: combinaison avec des agents chélateurs comme la pénicillamine, l'EDTA ou la trientine.
Mises en garde et précautionsEn cas d'administration prolongée (plus de 6 mois) de zinc, il est nécessaire de contrôler également les valeurs du cuivre en plus de celles du zinc, car une carence en cuivre et une anémie peuvent survenir.
Dans le traitement de la maladie de Wilson, les mesures de précautions suivantes doivent être également observées:
Le traitement ne doit débuter qu'après le succès d'une déplétion par des agents chélateurs. Le traitement ne doit avoir lieu que sous surveillance constante de la cuprurie, des valeurs hépatiques, du tableau clinique et des anneaux de Kayser-Fleischer. En cas d'aggravation, le traitement doit être interrompu au profit d'un traitement par des agents chélateurs.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsL'apport simultané d'acide phytique inhibe l'absorption du zinc dans une mesure non quantifiable, par formation de complexes difficilement solubles et mal absorbés. L'acide phytique est principalement contenu dans les produits à base de céréales complètes, les légumineuses ainsi que les noix. Mieux vaut donc éviter de consommer ces aliments en même temps que Zink Biomed 20.
Influence d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du zinc
L'administration simultanée d'agents chélateurs comme la D-pénicillamine, l'acide dimercaptopropanesulfonique (DMPS) ou l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) peut diminuer l'absorption du zinc ou en augmenter l'élimination.
L'administration simultanée de zinc et de sels de fer, de cuivre ou de calcium peut réduire l'absorption du zinc.
C'est pourquoi il est recommandé de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de Zink Biomed 20 et de ces préparations.
Influence du zinc sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Le zinc peut réduire l'absorption de certains médicaments et minéraux. C'est le cas de:
·certains antibiotiques: les quinolones (p.ex. la ciprofloxacine) et les tétracyclines.
·le calcium, le fer et le cuivre.
C'est pourquoi il est recommandé de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de Zink Biomed 20 et de ces médicaments et minéraux.
Grossesse, allaitementLes études contrôlées menées chez des femmes n'ont montré aucun risque foetal. L'éventualité d'un effet noctif sur le foetus paraît peu probable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesTrès fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections gastro-intestinales
Rares: nausées, vomissements.
A des posologies élevées (> 50 mg de zinc par jour): diarrhée.
Ces effets indésirables peuvent être réduits en prenant le médicament au moment des repas; l'absorption du zinc diminue toutefois simultanément.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
Des manifestations de surdosage ne peuvent se produire qu'à partir de doses orales de plusieurs fois supérieures aux doses thérapeutiques. Les symptômes possibles d'un surdosage sont les suivants: céphalées, vertiges, ataxie, goût métallique sur la langue, nausées, vomissements, diarrhée et autres douleurs abdominales, léthargie, fièvre, troubles électrolytiques ainsi qu'élévation des amylases, des lipases et de la phosphatase alcaline.
Traitement
L'administration de la préparation doit être immédiatement interrompue en cas de surdosage; l'administration de D-pénicillamine peut le cas échéant être indiquée.
Propriétés/EffetsCode ATC
A12CB02
Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
Le zinc est un oligo-élément essentiel pour l'être humain. L'apport quotidien recommandé pour un adulte en bonne santé est compris entre 7 et 16 mg, en fonction de l'apport d'acide phytique, et est normalement couvert par l'alimentation (principalement la viande, le poisson ou les fruits de mer et les produits laitiers).
L'homéostasie du zinc se fait par adaptation de l'absorption et de l'élimination. En cas d'apport insuffisant par le biais de l'alimentation ou de besoins accrus, l'organisme peut augmenter le taux d'absorption tout en diminuant l'élimination via la lumière intestinale. Il n'existe pas de «réservoir» spécifique pour le zinc dans l'organisme. Cet oligo-élément doit donc faire l'objet d'un apport permanent.
Le zinc joue un rôle important comme composant structurel, catalytique et régulateur au niveau de différents enzymes (par ex. phosphatase alcaline, diverses déshydrogénases, thymidine-kinases, carboxypeptidases, ADN et ARN-polymérases), ainsi que conjointement au cuivre dans la superoxyde dismutase. Au niveau du pancréas, le zinc est utilisé comme formateur de complexes pour l'insuline et le glucagon. Le zinc est indispensable à la maturation des gonades, à la genèse des stéroïdes testiculaires et à la fertilité. Dans le cadre de la réponse immunitaire cellulaire et humorale, la présence de zinc par exemple est indispensable pour la stimulation mitogène des cellules de défense. La fonction des lymphocytes T, des macrophages et des granulocytes dépend également du zinc.
En cas de carence en zinc, les tissus qui connaissent une croissance rapide sont le plus fortement touchés (par exemple spermatozoïdes, embryons, cellules foetales, cellules immunocompétentes, tissu conjonctif en phase de granulation d'une plaie). Le zinc sert principalement à la stabilisation de l'ADN, de l'ARN et des protéines.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueAbsorption
Près de 10 à 40% du zinc contenu dans l'alimentation sont absorbés par l'intestin. Cette absorption se produit principalement au niveau du duodénum et de la partie supérieure de l'intestin grêle. La quantité absorbée varie toutefois largement et dépend de nombreux facteurs (voir «Interactions»).
Distribution
Le zinc est distribué dans presque tous les tissus. Environ 95 % des quantités de zinc totales présentes dans l'organisme se trouvent dans les cellules.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Le zinc est principalement excrété avec les fèces; son élimination rénale est faible (max. 10 % des quantités apportées).
Données précliniquesAucune donnée n'est disponible.
Remarques particulièresStabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation55476 (Swissmedic).
PrésentationZink Biomed 20 comprimés pelliculés 50. (B)
Titulaire de l’autorisationBiomed AG, CH-8600 Dübendorf.
Mise à jour de l’informationAvril 2023
| 