Dragées

Laxatif à base de plantes 

Composition

1 dragée contient:

Principes actifs: Senna acutifoliae fructus extractum 66,6 mg (corresp. Sennosidum B 10 mg).

Excipients: Methylis parahydroxybenzoas natrii, Propylis parahydroxybenzoas natrii, Aromatica, Excip. pro compr. obduct.

Propriétés/Effets

Les Dragées Fuca N contiennent un extrait sec des fruits de Cassia senna L. dont les principes actifs et les composants font partie de la classe des glucosides anthraquinoniques.
Les métabolites actifs provoquent une sécrétion et une inhibition de la réabsorption d'eau et d'électrolytes dans la lumière intestinale et stimulent ainsi le péristaltisme intestinal.
L'effet principal se déploie dans le gros intestin. L'entrée en action se manifeste 8 à 12 heures après la prise.

Pharmacocinétique

La majeure partie des sennosides passent le tractus gastro-intestinal supérieur sans être absorbés ou métabolisés. Les glucosides sennosides sont scindés dans le colon et dégradés en rhéinanthrone, le métabolite actif, en passant par plusieurs produits intermédiaires. Seuls 5% environ de rhéinanthrone sont absorbés à partir de l'intestin grêle. Des études sur l'animal ont montré que la rhéinanthrone est éliminée à hauteur de 95% par les selles. Les métabolites absorbés sont éliminés sous forme de sulfates et de glucuronides par voie rénale et, dans une moindre mesure, par voie biliaire.
Seules de faibles quantités des dérivés de l'anthraquinone passent dans le lait maternel.

Indications/Possibilités d'emploi

Constipation occasionnelle.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans: 2 à 3 dragées, de préférence le soir.

Limitations d'emploi

Contre-indications
La prise de laxatifs est contre-indiquée lors d'affections du tractus gastro-intestinal, en particulier d'iléus de toute origine, ainsi que lors d'appendicite.
Les Dragées Fuca N ne doivent pas être prises lors d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou composants ainsi que lors d'insuffisance rénale.

Précautions
L'emploi abusif de laxatifs et la prise durant une période prolongée peut provoquer une accoutumance.
L'emploi des Dragées Fuca N est soumis à la prescription médicale dans les cas ci-après et doit faire l'objet d'une surveillance:
lors d'un emploi prolongé (plus de 2 semaines);
après des interventions chirurgicales abdominales;
chez les enfants de moins de 12 ans;
durant la grossesse.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun risque pour le foetus, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte.
Les dérivés de l'anthraquinone peuvent passer dans le lait maternel (voir sous «Pharmacocinétique»). L'utilisation en période d'allaitement n'est pas recommandée.

Effets indésirables

Occasionnellement, une lourdeur gastrique et de légères crampes peuvent apparaître peu après la prise, en particulier lorsque peu de liquide a été absorbé en même temps que les Dragées.
Lors d'administration à des doses élevées et d'utilisation chronique (abusive), des pertes d'électrolytes (en particulier de potassium et de calcium), une albuminurie, une hématurie, une néphrite et une lésion du Plexus myentericus peuvent apparaître. En outre, une coloration mélanique de la muqueuse intestinale (Melanosis coli) peut se manifester. Celle-ci est bénigne et réversible, mais peut faire suspecter au médecin un abus de laxatifs. Dans ces cas, la prise de tous les laxatifs doit être stoppée et le patient doit être informé d'un éventuel arrêt réactif du péristaltisme intestinal durant plusieurs jours. Il convient si possible de déterminer la cause de la constipation et d'aider le patient à retrouver un transit intestinal normal) p.ex. par des conseils diététiques.

Interactions

Etant donné que l'emploi de laxatifs peut provoquer un trouble de l'homéostasie des électrolytes, des interactions sont possibles avec des médicaments agissant par l'intermédiaire d'électrolytes ou entraînant les mêmes effets secondaires (p.ex. les glucosides cardiaques, les diurétiques, les anti-arythmiques du type I, certains antihistaminiques comme la terfénadine).

Surdosage

Les intoxications orales aiguës de laxatifs se caractérisent surtout par d'intenses diarrhées, éventuellement accompagnées de fortes irritations intestinales et de pertes importantes d'électrolytes et d'eau, ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire hypokaliémique ainsi que des crampes musculaires douloureuses (mollets).
La compensation des pertes d'eau et d'électrolytes est la première mesure à prendre.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic
Les dérivés de l'anthraquinone peuvent provoquer une coloration de l'urine; il faut en tenir compte lors de la réalisation de tests urinaires.

Remarques
Tenir hors de la portée des enfants.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

55485.

Mise à jour de l'information

Février 2000.
RL88