Mises en garde et précautions

Aspects thérapeutiques importants, notamment en cas d'asthme:
Il convient de vérifier régulièrement la technique d'inhalation. Des doses plus importantes ne doivent être administrées que si de faibles doses s'avèrent insuffisantes.
Traitement continu:
·Les patients avec asthme bronchique ne doivent utiliser Berodual N qu'en cas de besoin. En cas de formes asthmatiques persistantes, il faut instaurer un traitement de base par un corticostéroïde inhalé. Chez les patients avec une BPCO légère, il faut dans certains cas préférer une utilisation en fonction des besoins (en fonction des symptômes) à une utilisation régulière.
·Pour contrôler l'inflammation des voies respiratoires et prévenir une détérioration du tableau clinique chez les patients asthmatiques ou avec une BPCO répondant aux glucocorticoïdes, il faut envisager d'ajouter ou d'augmenter la dose du médicament anti-inflammatoire.
Le schéma thérapeutique doit être reconsidéré chaque fois qu'une augmentation de la dose ou un passage à une forme plus fortement dosée sont nécessaires en raison d'un effet insuffisant ou de crises de détresse respiratoire, ou en cas de dépassement de la dose journalière recommandée. Afin de maîtriser l'inflammation bronchique en cas d'asthme et de prévenir les séquelles ou les exacerbations graves, il est nécessaire d'associer au Berodual un anti-inflammatoire (entre autres des corticostéroïdes par inhalation) ou d'en augmenter la posologie.
Le traitement anti-inflammatoire de fond permet, la plupart du temps, de réduire la posologie du bronchospasmolytique.
Détresse respiratoire
Le patient doit être informé de se rendre immédiatement chez le médecin ou à l'hôpital le plus proche lorsque des inhalations supplémentaires n'apportent pas d'amélioration suffisante en cas de détresse respiratoire aiguë ou s'aggravant rapidement.
Effets indésirables cardiovasculaires
Il convient d'être particulièrement prudent chez les patients avec un infarctus du myocarde récent, un angor, une insuffisance cardiaque, une hypertension sévère et/ou d'autres affections cardiovasculaires graves.
Les sympathomimétiques, y compris Berodual N, peuvent provoquer des effets indésirables cardiovasculaires. Les données recueillies après la commercialisation et certaines publications contiennent des indications de rares cas d'ischémie myocardique associés aux bêta-agonistes. Il convient de conseiller aux patients ayant une cardiopathie sévère (p.ex. cardiopathie ischémique, arythmies ou insuffisance cardiaque sévère) comme affection sous-jacente et qui sont traités par Berodual N de contacter leur médecin s'ils ressentent une douleur thoracique ou d'autres symptômes d'aggravation de la cardiopathie. Une évaluation minutieuse est nécessaire en cas de symptômes tels qu'un essoufflement ou des douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque.
Effets indésirables systémiques
En cas d'hyperthyroïdie, de phéochromocytome et de diabète non équilibré, de prédisposition à un glaucome à angle fermé ou en cas de troubles préexistants des voies urinaires (p.ex. hyperplasie prostatique ou obstruction du col vésical), il convient de bien peser les avantages et les inconvénients du traitement par Berodual N, surtout en cas de dépassement de la posologie recommandée. Les patients atteints de mucoviscidose ont une tendance plus élevée à des troubles de la motilité gastro-intestinale.
Utilisation concomitante d'autres bronchodilatateurs sympathomimétiques
L'utilisation concomitante d'autres bronchodilatateurs sympathomimétiques est soumise à une surveillance médicale stricte.
Hypokaliémie
Un traitement bêta-mimétique peut éventuellement entraîner une hypokaliémie potentiellement dangereuse (voir également «Surdosage»).
Des cas isolés de crises d'épilepsie ont également été décrits.
La prudence s'impose en particulier après utilisation de doses élevées, en cas d'asthme sévère et d'administration concomitante de dérivés de la xanthine, de glucocorticoïdes, de glucosides cardiotoniques et de diurétiques (voir «Interactions»).
Bronchospasme paradoxal
Comme d'autres traitements par inhalation, Berodual N peut également déclencher un bronchospasme paradoxal pouvant menacer le pronostic vital. En cas d'apparition d'un bronchospasme paradoxal, Berodual N doit immédiatement être arrêté et un traitement alternatif doit être instauré.
Complications oculaires
Des cas isolés de complications oculaires (c.-à-d. mydriase, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé, douleurs oculaires) ont été rapportés lorsque du bromure d'ipratropium sous forme d'aérosol, utilisé seul ou associé à un agoniste adrénergique bêta-2, est entré en contact avec les yeux.
Berodual N ne doit pas entrer en contact avec l'œil. Ceci est particulièrement important chez les patients atteints de glaucome à angle étroit, puisque les effets indésirables ophtalmologiques ont généralement une étiologie locale.
Douleurs et troubles oculaires, vision floue, halos visuels ou sensation colorée irréelle en association avec des yeux rouges dus à une congestion de la conjonctive ou un œdème de la cornée peuvent être caractéristiques d'une crise aiguë de glaucome. Si une quelconque association de ces symptômes devait apparaître, ceux-ci peuvent être traités par un collyre myotique et un spécialiste doit être consulté immédiatement.
Berodual N ne doit être utilisé chez l'enfant qu'en présence d'un adulte.
Hypersensibilité
Des cas isolés d'urticaire, d'angio-œdème, d'éruption cutanée, de bronchospasme, d'œdème oropharyngé et d'anaphylaxie indiquent que des réactions d'hypersensibilité de type immédiat peuvent se produire.
Mise en garde relative aux contrôles antidopage
L'utilisation de Berodual N peut induire des tests positifs au contrôle antidopage (abus de fénotérol, p.ex. pour améliorer la performance sportive).
Ce médicament contient 13 mg d'alcool (éthanol) par dose unitaire, correspondant à 0,19 mg/kg de poids corporel. La quantité contenue dans 2 bouffées de ce médicament correspond à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a pas d'effet perceptible.