Effets indésirables

Bon nombre des effets indésirables cités peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques et βadrénergiques de Berodual N. Comme avec tous les traitements topiques, Berodual N peut provoquer les symptômes d'une irritation locale.
Les effets indésirables cités ont été établis sur la base de données issues d'études cliniques et de la pharmacovigilance après autorisation de mise sur le marché. Les effets indésirables les plus fréquemment observés pendant les études cliniques étaient les suivants: toux, sécheresse buccale, céphalées, tremblements, pharyngite, nausées, vertiges, dysphonie, tachycardie, palpitations, vomissements, augmentation de la tension artérielle systolique et nervosité.
Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000) ou «très rares» (< 1/10 000).
Affections du système immunitaire
Rares: Réactions d'hypersensibilité; réactions anaphylactiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rares: Hypokaliémie (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
Affections psychiatriques
Occasionnels: Nervosité.
Rares: Anxiété; troubles psychiques.
Affections du système nerveux
Occasionnels: Céphalées; vertiges; tremblement.
Affections oculaires
Rares: Glaucome; augmentation de la pression intraoculaire; troubles de l'accommodation visuelle; mydriase; vision floue; douleurs oculaires; œdème de la cornée; hyperémie conjonctivale; vision périphérique ou de halos colorés.
Affections cardiaques
Occasionnels: Tachycardie; rythme cardiaque augmenté; palpitations.
Rares: Arythmies; fibrillation auriculaire; tachycardie supraventriculaire; ischémie myocardique.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: Toux.
Occasionnels: Pharyngite; dysphonie.
Rares: Bronchospasme; irritations du pharynx; œdèmes du pharynx; spasmes laryngés; bronchospasmes paradoxaux; sécheresse du pharynx.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: Vomissements; sécheresse buccale ; nausées.
Rares: Stomatite; glossite; troubles de la motilité gastro-intestinale; diarrhées; constipation; œdème buccal.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: Urticaire; éruption cutanée; prurit; angio-œdème; sudation.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rares: Faiblesse musculaire; myalgies; crampes musculaires.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: Rétention urinaire.
Investigations
Occasionnels: Augmentation de la tension artérielle systolique.
Rares: Diminution de la tension artérielle diastolique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.