Effets indésirablesLes effets indésirables sont classés par système d’organes MedDRA et par fréquence, selon les conventions suivantes:
Très fréquents
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≥ 1/10
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Fréquents
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≥ 1/100, < 1/10
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Occasionnels
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≥ 1/1000, < 1/100
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Rares
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≥ 1/10 000, < 1/1000
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Très rares
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< 1/10 000
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: irritations cutanées, par ex. rougeurs, disparaissant rapidement après l’arrêt du traitement.
Si Rheumalix forte Spray est appliqué sur une grande surface de peau et pendant une longue durée, on ne peut exclure l’apparition d’effets indésirables comme ceux pouvant également survenir, dans certaines conditions, après l’administration systémique de médicaments à base d’étofénamate, et touchant un système d’organes précis ou l’organisme en entier.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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