Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de diphénhydramine, à d'autres antihistaminiques ou à un autre composant du médicament;
crise d'asthme aiguë;
glaucome à angle étroit;
phéochromocytome;
hyperplasie de la prostate avec formation d'urine résiduelle;
épilepsie;
syndrome congénital du QT long;
bradycardie;
hypomagnésiémie, hypokaliémie;
troubles du rythme cardiaque;
prise simultanée de médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT à l'ECG (p.ex. anti-arythmiques de classe Ia ou III);
jeune âge (enfants et adolescents de moins de 16 ans);
grossesse et allaitement;
prise concomitante d'alcool ou d'IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase).

Précautions d'emploi
Sleepia doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant
une altération de la fonction hépatique;
une bronchopneumopathie chronique obstructive (p.ex. asthme, bronchite chronique);
un rétrécissement de l'orifice inférieur de l'estomac (sténose du pylore) ou de l'entrée de l'estomac (achalasie du cardia);
une hyperthyroïdie.
Une somnolence, des troubles de la mémoire de même qu'une baisse de la concentration et des fonctions musculaires peuvent avoir un effet défavorable sur l'aptitude à conduire ou à travailler avec des machines. Une durée de sommeil insuffisante augmente la probabilité d'une diminution de la vigilance; dans ce cas, il n'est pas recommandé de conduire ou d'utiliser des machines. Ceci est particulièrement valable en association avec l'alcool.

Grossesse/Allaitement
Catégorie C
Aucune étude contrôlée n'a porté sur l'animal ou la femme enceinte. Sleepia est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement et ne devrait donc pas être administré dans ces cas-là.
Signaler aux femmes en âge de procréer qu'il faut renoncer à l'utilisation de Sleepia lorsqu'elles envisagent ou soupçonnent d'être enceintes.