Mises en garde et précautions

Les fumeurs dépendants immédiatement (<4 semaines) après un infarctus du myocarde, présentant des troubles graves du rythme cardiaque ou une attaque cérébrale récente et qui sont considérés comme hémodynamiquement instables doivent être encouragées à cesser de fumer par des mesures non pharmacologiques (comme les consultations thérapeutiques spécialisées). Si cela ne fonctionne pas, l'utilisation de Nicotinell comprimé à sucer peut être envisagée. Etant donné que les données de sécurité concernant ce groupe de patients sont limitées, l'utilisation ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale étroite.
Nicotinell doit être utilisé avec prudence chez les patients avec:
·Maladies cardiovasculaires: les patients avec des maladies cardiovasculaires stables (comme p.ex. l'angine de poitrine stable, infarctus du myocarde ancien, pontage coronarien ou angioplastie, insuffisance cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, hypertension, artériopathie oblitérante), ne peuvent utiliser Nicotinell comprimé à sucer qu'après consultation médicale.
·Diabète sucré: une variation accrue de la glycémie peut survenir pendant la désaccoutumance au tabac avec ou sans substitution nicotinique. Pendant l'utilisation de Nicotinell comprimé à sucer, il est donc important que les diabétiques contrôlent la glycémie plus étroitement que d'habitude.
·Hyperthyroïdie ou phéochromocytome: la nicotine provoque la libération de catécholamines, c'est pourquoi Nicotinell comprimé à sucer doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'hyperthyroïdie incontrôlée ou de phéochromocytome.
·Troubles des fonctions rénale et hépatique: en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique modérée à grave, la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être réduite et le potentiel d'effets indésirables peut ainsi se trouver accru. Le rapport bénéfice-risque d'un traitement par Nicotinell comprimé à sucer doit être examiné attentivement chez ces patients.
·Maladies du tractus gastro-intestinal: chez les personnes atteintes d'œsophagite active, d'inflammations buccales et pharyngiennes, de gastrite, d'ulcères gastriques ou ulcère peptique, un traitement de substitution nicotinique peut entraîner une nette aggravation des symptômes;
·Convulsions: chez les patients qui prennent des anticonvulsifs et les patients ayant des antécédents d'épilepsie, le rapport bénéfice-risque de la nicotine doit être examiné attentivement avant l'utilisation, car des convulsions ont été rapportées en association avec la nicotine.
Il est indispensable que d'autres mesures thérapeutiques aident le patient pendant le traitement pour faciliter la réduction de la consommation de cigarettes ou le sevrage tabagique.
Au début du traitement de désaccoutumance tabagique, le patient doit être incité d'arrêter complètement de fumer. Si le patient continue de fumer sans aucune modération pendant un traitement de désaccoutumance tabagique par Nicotinell comprimé à sucer, il risque de voir apparaître des effets indésirables, dus à des taux sanguins de nicotine plus élevés que ceux obtenus avec un tabagisme usuel.
Information concernant les excipients
Nicotinell contient 10 mg d'aspartam (E951) par comprimé à sucer. L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU).
Nicotinell contient du maltitol (E965). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Peut avoir un effet laxatif léger. La valeur calorique est de 2,3 kcal/g de maltitol.
Nicotinell contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».