Effets indésirables

Nicotinell comprimé à sucer peut en principe provoquer les mêmes effets indésirables que ceux observés avec d'autres formes d'application de la nicotine.
La plupart des effets indésirables surviennent principalement durant les premières 3–4 semaines de traitement. Ils sont dus soit à une mauvaise technique de succion, soit à des effets pharmacologiques locaux ou systémiques de la nicotine. Ces derniers sont dose dépendants. Ces effets secondaires peuvent être réduits si une pause d'environ 1 minute est faite en laissant le comprimé à succer en bouche au niveau de la joue, avant la reprise de la succion. Il arrive parfois que le fumeur ait besoin de quelques jours pour apprendre à sucer le comprimé correctement.
Certains symptômes, tels que vertiges, céphalées et insomnie, peuvent également être dus aux symptômes de sevrage apparaissant dans le cadre de la désaccoutumance au tabac. De même, une multiplication d'aphtes peut apparaître après le sevrage tabagique. La causalité reste inexpliquée. Il se peut qu'une dépendance à la nicotine persiste.
Les effets indésirables sont classés par classe d'organes du système MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rare: réactions allergiques (par ex. angio-oedème).
Très rare: réaction anaphylactique.
Affections du système central nerveux
Très fréquent (12%): céphalée.
Fréquent: vertiges.
Rare: tremblements.
Affections cardiaques
Occasionnel: palpitations cardiaques, tachycardie.
Très rare: arrythmie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: pharyngite, toux, douleur dans la gorge ou la région du larynx.
Rare: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent (28%): troubles gastro-intestinaux, hoquet, nausée.
Fréquent: vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse buccale, constipation, flatulence, stomatites, troubles buccaux.
Rare: dysphagie, éructations, salivation accrue, formation de cloques au niveau de la muqueuse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: érythème, urticaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent (12%): inflammations de la bouche ou de la gorge, douleurs dans la musculature de la mâchoire.
Occasionnel: paresthésies.
Rare ou très rare: asthénie, fatigue, malaise, symptômes grippaux.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.