Vitamine H Comprimés 

Composition

Substance active: biotine; excip. Pro compresso.

Comprimés à 2,5 mg.

Propriétés/Effets

La biotine appartient au groupe de la vitamine B. Pour l'être humain, l'apport principal provient de la nourriture (jaune d'oeuf, lait, levure, abats, poisson, légumes, céréales). Normalement, le besoin quotidien de 50-200 µg de biotine est couvert par l'alimentation.
La biotine joue un rôle essentiel de coenzyme dans le métabolisme des hydrates de carbone et des lipides. Lors de la carboxylation du piruvate, du propionate ou du 3-méthylcrotonyle-coa, c'est la biotine qui intervient.
La biotine influence la croissance et la différenciation des cellules épidermiques. C'est pourquoi elle est importante dans le genèse et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles. La biotine améliore la structure de la kératine.
La carence en biotine s'exprime en clinique principalement sous forme de pathologies dermatologiques comme, par exemple des troubles de la croissance des cheveux ou des ongles ou encore la dermatite séborrhéique du nouveau-né. La carence en biotine peut survenir lors d'une alimentation mal équilibrée.

Pharmacocinétique

Absorption
C'est dans la partie proximale de l'intestin grêle que la biotine est résorbée sous forme inchangée par diffusion. Des recherche récentes montrent également l'existence d'un transport actif par un complexe biotine-transporteur-Na.

Distribution
La biotine est liée aux protéines plasmatiques à 80%. Le taux plasmatique de biotine non liée aux protéines plasmatiques varie normalement entre 200 et 1200 ng/l. Le taux optimal n'est pas connu. Chez la personne saine, le taux normal se situe vers 400 ng/l environ. La biotine traverse le placenta. Elle se retrouve dans le lait maternel à une concentration de 7-13 µg/l.

Elimination
L'élimination se fait par l'urine (entre 6 et 50 µg par 24 h) ainsi que par les fèces. Chez l'adulte, après administration d'une dose unique de 1,5 à 426 µg/kg de poids corporel, on retrouve de 40 à 76% de cette dose dans l'urine après 24 h.
La biotine inchangée ainsi qu'une faible quantité de métabolites dépourvus d'effet biologique sont les produits éliminés.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
Il n'existe pas d'indices démontrant la nécessité de diminuer le dosage en cas d'insuffisance hépatique ou rénale. La biotine peut également être administrée à des personnes âgées. Les femmes enceintes ou celles qui allaitent ont un risque plus élevé que la norme de développer une carence en biotine.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications reconnues
Troubles de la croissance des ongles induits par une carence en biotine.

Possibilités d'emploi
Troubles de la croissance des cheveux suite à un déficit en biotine; lors de dermite séborrhéique chez le nourrisson suite à un déficit en biotine, sur recommandation du médecin ou du pharmacien.

Posologie/Mode d'emploi

Troubles de la croissance des cheveux ou des ongles induits par une carence en biotine: la dose recommandée pour les adultes ou les enfants est de 1-2 comprimés par jour, à absorber accompagnés d'un verre d'eau avant les repas et sans croquer.

Dermatite séborrhéique induite par une carence en biotine: nouveau-nés nourris au biberon, 2-4 comprimés écrasés/jours, à administrer avec un peu de liquide (dans le biberon).
Nouveau-nés nourris au sein, donner à la mère 2 comprimés matin et soir pendant 1-2 semaines. Il est recommandé d'associer à ce traitement un traitement de complexe de vitamine B que l'on prescrira à la mère pour 7-14 jours.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Aucune connue.

Précautions
Aucune connue.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Il n'existe pas d'études contrôlées faite chez l'animal ou la femme enceinte. Dans la mesure où il s'agit d'une vitamine, l'utilisation durant la grossesse ou l'allaitement n'est pas problématique.

Effets indésirables

Aucun connu. Des doses allant jusqu'à 60 mg/jour administrées pendant 6 mois ont été tolérées sans problèmes particuliers.

Interactions

Une alimentation trop riche en ovalbumine est à éviter en raison de l'avidine qui, lorsqu'elle est présente en grande quantité dans la nourriture, forme avec la biotine un complexe biologique non assimilable et inactif.
Il existe des indices montrant que les anticonvulsifs font diminuer le taux plasmatique de biotine.

Surdosage

Des réactions toxiques dues à un surdosage de biotine - même administrée jusqu'à 60 mg/jour durant 6 mois - n'ont pas été observées.

Remarques particulières

Remarques
La nourriture à base de protéines d'oeufs est à eviter.
Chez l'enfant, des soins adéquats de la peau doivent être donnés.

Conservation
A protéger de la lumière. A conserver au sec et à température ambiante (15-25 °C). N'utiliser le produit que jusqu'à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».

Numéros OICM

55540.

Mise à jour de l'information

Novembre 2001.
RL88