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Information professionnelle sur Mebucasol® f:NOVARTIS CONSUMER HEALTH SCHWEIZ AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

OEMéd

Composition

Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
Excipients: Propylenglycolum, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem.
Aussi bien le collutoire que le spray sont exempts de sucre et ménagent les dents.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

15 ml (1 mesure) contiennent: Lidocaini hydrochloridum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160 000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.

Spray
1 ml contient: Lidocaini hydrochloridum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10 700 U.FIP, Thyrothricinum 0,67 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Comme désinfectant local et analgésique lors d’infections buccopharyngées telles que douleur à la déglutition, maux de gorge, stomatite, pharyngite, parodontite et gingivite. Comme médication adjuvante lors de laryngite et d’angine. Pour la préparation et le traitement postopératoire lors d’interventions chirurgicales dans la cavité buccale et le pharynx telles que amygdalectomie, opération de la mâchoire et chirurgie dentaire.

Posologie/Mode d’emploi

Selon la gravité de l’inflammation, appliquer dans la cavité buccale et le pharynx (rincer ou gargariser) plusieurs fois par jour pendant 30 à 60 secondes avec 15 ml de solution (1 mesure).

Spray
Selon la gravité de l’inflammation, appliquer plusieurs fois par jour 2 ou 3 pulvérisations sur les parties atteintes.

Contre-indications

Ne pas utiliser Mebucasol f en cas d’hypersensibilité connue à l’un ou plusieurs de ses composants.

Mises en garde et précautions

Non pertinent.

Interactions

Aucune donnée disponible.

Grossesse/Allaitement

Des études contrôlées menées avec Mebucasol f chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Le médicament ne doit pas être administré durant la grossesse, sauf nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’influence de Mebucasol f sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’études spéciales. Toutefois, une influence négative du médicament est peu probable.

Effets indésirables

La prise à jeun ou à fortes doses peut provoquer des nausées ou des brûlures d’estomac.

Surdosage

Aucune donnée disponible.

Propriétés/Effets

Code ATC: R02AB02
Mebucasol f sous forme de collutoire et de spray est destiné au traitement local des infections bucco-pharyngées.
La lidocaïne est un anesthésique local de surface.
La lysozyme est une substance de défense endogène dotée de propriétés antibiotiques et antivirales qui agit principalement sur différents germes à Gram positif. Grâce à son action enzymatique, la lysozyme dissout et élimine les suppurations des muqueuses.
La tyrothricine est un antibiotique topique exerçant, selon le concentration, une action bactériostatique ou bactéricide sur les germes à Gram positif.
Plus sa concentration augmente, plus son spectre d’action s’élargit et plus la multiplication des germes est inhibée.
Le développement d’une résistance à la tyrothricine ou d’une résistance croisée avec d’autres antibiotiques n’a jamais été observé. Le risque de sensibilisation à la tyrothricine est extrêmement faible.
La particularité du collutoire et du spray est que la lysozyme est solubilisée dans une solution non alcoolique.

Pharmacocinétique

La lidocaïne est fortement dégradée lors de son premier passage dans le foie. Ainsi, un effet systémique après l’application orale de 1 mg est peu probable.
La lysozyme est une substance endogène.
La tyrothricine n’est pas absorbée.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation n’est disponible avec l’association de principes actifs contenue dans Mebucasol f . La 2,6-xylidine, un produit issu du métabolisme de la lidocaïne, a montré un effet mutagène et cancérogène à hautes doses en expérimentation animale. La pertinence de ces résultats pour l’homme n’est pas claire.

Remarques particulières

Conserver à l’abri de la lumière et à température ambiante (15–25 °C).
Mebucasol f Spray ne contient pas de gaz propulseur.

Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Numéro d’autorisation

55542, 55543 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Consumer Health Suisse SA, Berne.

Mise à jour de l’information

Novembre 2002.

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