CompositionPrincipe actif:
RRR-alpha-tocophérol (vitamine E)
Excipients
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 gélule contient 600 U.I. de vitamine E (400 mg de RRR-alpha-tocophérol) en distillat d'huile végétale, huile de graine de soja et excipients
Indications/Possibilités d’emploiTraitement des carences en vitamine E non résolubles par le régime alimentaire. En cas de troubles de l'absorption ou de besoin accru. Comme adjuvant en cas d'affections musculaires ou de maladies des tissus conjonctifs.
Posologie/Mode d’emploiAdulte: sauf prescription différente, prendre une gélule sans la croquer avec suffisamment de liquide, de préférence pendant le repas. L'utilisation et l'innocuité chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été vérifiées jusqu'à présent.
La durée du traitement dépend du cours de la maladie de base et n'est en principe pas limitée.
Contre-indicationsHypersensibilité au tocophérol ou à un des excipients
Mises en garde et précautionsDe fortes doses de vitamine E peuvent renforcer l'effet des anticoagulants.
Pour les patients qui prennent simultanément des anticoagulants, les valeurs de la coagulation doivent être soigneusement surveillées.
InteractionsDes doses élevées de vitamine E limitent la résorption de la vitamine A et K.
La prise simultanée de préparations à base de fer réduit l'absorption de la vitamine E. En pareil cas, il est recommandé de respecter un intervalle de 4 heures environ entre la prise des deux médicaments.
Grossesse, allaitementDes études concernant la vitamine E réalisées chez l'animal n'ont pas révélé d'indications quant à des effets tératogènes. La vitamine E peut être ingérée dans une quantité qui correspond aux besoins journaliers. Pour les doses journalières, telles qu'elles sont administrées avec Evit 600, il n'existe aucune étude contrôlée ni sur les animaux, ni auprès des femmes enceintes. Bien qu'aucune conséquence grave et défavorable ne soit connue à ce jour, le médicament doit être employé avec prudence lors de la grossesse. Pendant l'allaitement, la préparation ne devrait être employée que si l'utilité potentielle prévaut sur le risque pour le nouveau-né.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesEvit® 600 n'a aucun effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Effets indésirablesTroubles gastro-intestinaux
Dans de rares cas et à des doses élevées avoisinant 1200 U.I, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausée, flatulence, diarrhée).
Une élévation de l'activité créatine kinase sérique et une augmentation de la créatine urinaire (plus de 100 mg/24h au-delà de la limite supérieure normale) sont notifiées.
SurdosageAucun cas de surdosage n'est rapporté.
Propriétés/EffetsCode ATC: A11HA03
Mécanisme d'action
La vitamine E agit principalement en tant qu'agent antioxydant biologique et protège les membranes cellulaires et les lipoprotéines de l'atteinte oxydante par les radicaux libres. Du fait de sa structure chimique et de son arrangement spatial dans la phase lipidique des membranes cellulaires et des lipoprotéines, la vitamine E peut capturer les radicaux libres et briser les réactions en chaîne qui sont déclenchées par les radicaux libres et qui peuvent endommager les cellules.
La vitamine E favorise le maintien de la stabilité structurelle et fonctionnelle des cellules et des organelles cellulaires. La vitamine E inhibe la modification oxydative des lipoprotéines, à savoir la fraction de cholestérol LDL, et réduit ainsi la formation de lipoprotéines athérogènes qui représentent une cause principale de l'apparition de l'artériosclérose.
En outre, la vitamine E a une action régulatrice sur la métabolisation des acides arachidoniques en prostaglandines et leucotriènes.
Une carence aiguë en vitamine E peut être la conséquence d'une malabsorption grave ainsi qu'en cas (rare) d'a-bêta-lipoprotéinémie avec modification du métabolisme des lipoprotéines.
Dans les états de carence en vitamine E, la peroxydation lipidique provoque un enrichissement dans les tissus du pigment du vieillissement (la lipofuchsine), une réduction de la demi-vie des cellules ainsi qu'une modification du système de conduction nerveuse.
PharmacocinétiqueAbsorption
Une résorption optimale de la vitamine E prise par voie orale a lieu en présence de sucs biliaires et gastriques. La résorption se produit principalement dans l'intestin grêle moyen pour environ 35-85%, la résorption proportionnelle diminuant lorsque la dose augmente.
Distribution
Dans la lymphe et le sang, la vitamine E est liée aux fractions de lipoprotéine. L'activité optimale est atteinte à des concentrations plasmatiques de 25-30 µmol (9-15 mg). La vitamine E est emmagasinée dans les tissus dans sa forme naturelle.
Métabolisme
La vitamine E n'est métabolisée que de manière insignifiante. Des traces de différents métabolites ont été relevées dans les tissus. Les deux métabolites – acide tocophérol alpha et facteur tocophérol alpha (métabolites Simon) – ont été trouvés dans les urines; ils n'ont aucune activité de vitamine E.
Élimination
La vitamine E est principalement éliminée dans les selles. L'élimination rénale constitue en général moins d'un pour cent de la dose ingérée et s'effectue sous forme de métabolites Simon, et ceci pour une large part comme conjugué de l'acide gluconique.
Cinétique dans des groupes de patients particuliers
Les patients sous hémodialyse présentent une augmentation des valeurs de tocophérol dans le sérum, ce qui est toutefois sans importance. La durée de l'élimination dépend de la durée de l'administration et de la quantité de la dose.
Données précliniquesAucun effet mutagène et cancérigène n'a pu être trouvé pour la vitamine E
Remarques particulières-Conservation
Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date d'expiration (EXP) indiquée sur le conditionnement extérieur.
- Indications particulières concernant le stockage
A conserver à température ambiante (15-25oC) et à l'abri de la lumière.
Numéro d’autorisation53294 (Swissmedic).
Présentation50 gélules et 100 gélules (D)
Titulaire de l’autorisationDoetsch Grether AG, 4051 Basel
Mise à jour de l’informationMars 2009
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