Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections psychiatriques
Fréquence inconnue: Dépendance
Affections du système nerveux
Troubles du sommeil.
L'injection de DAM peut avoir un effet épileptogène. Lors d'une crise épileptique aiguë, il est possible de différer l'intervention de quelques minutes chez les toxicomanes aux opiacés, car l'administration antérieure de substances mélangées peut entraîner des interactions inattendues. En cas de crises épileptiques persistantes (Status epilepticus), il est recommandé d'injecter des doses répétées de 10 mg de diazépam i.v.. Si les crises ne disparaissent pas, le patient doit être hospitalisé immédiatement. L'étiologie de crises épileptiques répétées doit être recherchée; souvent, d'autres facteurs sont en cause.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: Dépression respiratoire, syndrome d'apnée centrale du sommeil.
Paralysie respiratoire due à un surdosage pou vant constituer une menace vitale, la dose varie individuellement en fonction du niveau de tolérance (voir rubrique «Surdosage»).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquents (80%): réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées (urticaire, prurit) par la libération d'histamine.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents (50-65%): constipation, transit gastrique retardé, inappétence.
Rarement: nausées et vomissements.
Fréquence inconnue: pancréatite.
En parallèle au traitement de substitution à l'héroïne, des laxatifs doux devraient être prescrits en traitement continu (p.ex. sucre inverti, mais pas de mucilages).
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: Spasme du sphincter d'Oddi.
Affections du rein et des voies urinaires
Rétention d'urines.
Affections vasculaires
Très fréquents (80%): réactions d'hypersensibilité dues à l'histamine (plus rares que sous morphine): Troubles orthostatiques par dilatation vasculaire, céphalées.
La libération d'histamine ne semble pas être induite par les récepteurs des opiacés et ne peut être inhibée par des antagonistes des opiacés.
Affections endocriniennes
Très fréquents (20%): diminution des taux sanguins de l'hormone lutéinisante et de l'hormone folliculostimulante, augmentation du taux de prolactine.
Augmentation de la glycémie.
Affections du système immunitaire
L'immunocompétence est diminuée par le changement caractéristique entre consommation et privation, tandis qu'une administration d'opiacés chronique et stable n'a guère d'influence.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents (50%): aménorrhée, troubles de la fonction sexuelle (perte de la libido).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.