Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de la prise de Detrusitol SR:
Suite à son effet pharmacologique, la toltérodine peut causer des effets antimuscariniques légers à modérés, tels que sécheresse buccale, dyspepsie et sécheresse oculaire. La liste suivante se base sur des données recueillies lors d'études cliniques. L'effet indésirable le plus souvent cité était la sécheresse buccale. Le nombre d'arrêt du traitement dû aux effets indésirables n'était pas différent entre le groupe sous Detrusitol SR et le groupe sous placebo.
Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10) et «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactoïdes.
Affections du système nerveux
Très fréquents: bouche sèche (23.4%).
Fréquents: somnolence, fatigue, insomnie, céphalées, vertiges.
Rares: confusion mentale.
Affections oculaires
Fréquents: troubles visuels y compris troubles de l'accommodation, xérophthalmie.
Affections cardiaques et vasculaires
Rares: tachycardie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: sinusite.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: flatulences, dyspepsie, douleurs abdominales, constipation.
Rares: reflux gastro-œsophagien.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: sécheresse cutanée, rougeurs cutanées, œdèmes périphériques.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: dysurie.
Rares: rétention urinaire.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'autorisation de mise sur le marché de Detrusitol SR:
Désorientation, détérioration de la mémoire, diarrhée.
Par ailleurs, des cas d'aggravation des symptômes démentiels (désorientation, confusion, idées délirantes, p.ex.) ont été rapportés après le début d'un traitement par la toltérodine, chez des patients ayant pris des inhibiteurs de la cholinestérase pour le traitement d'une démence.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.