Mises en garde et précautions

Le sultiame doit être impérativement arrêté devant l’apparition d’une myélosuppression ou d’exanthèmes allergiques. Il est donc conseillé aux parents des patients de consulter immédiatement un médecin et de faire effectuer un hémogramme devant la survenue de fièvre, de maux de gorge, d’éruptions cutanées allergiques et/ou d’adénopathies avec ou sans symptômes grippaux.
Dans le cadre d’un traitement à long terme, l’hémogramme et les paramètres de la fonction rénale doivent être contrôlés régulièrement. Dans cette optique, il est conseillé de réaliser un contrôle avant le début du traitement au sultiame, par la suite le contrôle doit avoir lieu une fois par semaine au cours du premier mois de traitement, enfin une fois par mois. Après les six premiers mois de traitement, deux à quatre contrôles annuels suffisent. Les thrombopénies ou leucopénies progressives, généralement accompagnées de symptômes cliniques tels que fièvre ou maux de gorge, nécessitent l’interruption du traitement. En cas de réactions allergiques sévères, le sultiame doit être arrêté immédiatement. Le traitement doit être également interrompu devant une augmentation continue de la créatinine sérique.
Comme chez d’autres inhibiteurs de l’anhydrase carbonique, une acidose métabolique peut également survenir sous sultiame. Il faut penser à cette éventualité en présence de symptômes correspondants (hyperventilation compensatoire, fatigue, manque d’appétit). Une acidose métabolique chronique non traitée peut entraîner une néphrolithiase ou de l’ostéoporose ainsi qu’une diminution de la croissance chez les enfants.
Note :
Des cas de pensées suicidaires et de comportement suicidaire ont été rapportés chez des patients qui étaient traités avec des antiépileptiques dans différentes indications. Une méta-analyse d’études randomisées contrôlées contre placebo sur des antiépileptiques a également montré un risque légèrement supérieur de survenue de pensées suicidaires et de comportement suicidaire. Le mécanisme déclenchant cet effet indésirable n’est pas établi et les données disponibles n’excluent pas la possibilité d’une majoration de ce risque lors de la prise de sultiame.
C’est pourquoi les patients devraient faire l’objet d’une surveillance, afin de détecter tout signe de pensées suicidaires et de comportement suicidaire, et un traitement approprié devrait être envisagé. Il y a lieu de conseiller aux patients (et à leurs soignants) de recourir à une aide médicale, lorsque des signes de pensées suicidaires ou de comportement suicidaire apparaissent.