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Information professionnelle sur Nexium®, granulés pour suspension buvable gastrorésistante:Grünenthal Pharma AG
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie habituelle
Enfants de 1 à 11 ans
Œsophagite de reflux sévère
Poids corporel <20 kg: 10 mg, 1 fois par jour, pendant 8 semaines.
Poids corporel20 kg: 10 mg ou 20 mg, 1 fois par jour, pendant 8 semaines.
Les doses supérieures à 1 mg/kg/jour n'ont pas été étudiées.
En raison de données insuffisantes, aucune recommandation posologique ne peut être donnée actuellement pour les enfants dont le poids corporel est inférieur à 10 kg.
Adultes
Œsophagite de reflux: 40 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour durant 4 semaines. Les patients, dont l'œsophagite n'est pas totalement guérie ou dont les symptômes persistent, peuvent être traités durant 4 semaines supplémentaires.
Prophylaxie à long terme des récidives de l'œsophagite: 20 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour.
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique (pyrosis, renvois acides): Dans les cas où une œsophagite peut être exclue, la posologie est de 20 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour. Si les symptômes persistent après 4 semaines de traitement, d'autres examens sont indiqués. Après la disparition des symptômes, de nouveaux troubles chez les patients qui ne prennent pas d'AINS peuvent être traités par l'administration de 20 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour, si nécessaire (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Guérison de l'ulcère duodénal associé à une infection par Helicobacter pylori: Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg d'ésoméprazole, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine. Il n'est pas nécessaire de poursuivre le traitement par une monothérapie à base d'antisécrétoires gastriques.
Prophylaxie des récidives d'ulcères associés à Helicobacter pylori: Traitement de 7 jours par la prise biquotidienne de 20 mg d'ésoméprazole, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine.
Traitement curatif des ulcères gastriques imputables à un traitement par un AINS: 40 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux liés à un traitement par un AINS chez les patients à risque: 20 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour.
Hypersécrétion pathologique y compris syndrome de Zollinger-Ellison et hypersécrétion idiopathique: La dose initiale recommandée est de 40 mg d'ésoméprazole 2 fois par jour. La posologie sera ensuite adaptée individuellement. Poursuivre le traitement aussi longtemps qu'il est cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu'à 120 mg d'ésoméprazole 2 fois par jour ont été administrées. Les données cliniques disponibles montrent que des doses situées entre 80 mg et 160 mg d'ésoméprazole permettent un contrôle satisfaisant des symptômes pour la plupart des patients. Si l'administration de doses supérieures à 80 mg/jour est nécessaire, il faudra répartir la dose sur deux prises par jour. L'expérience avec des doses supérieures à 80 mg d'ésoméprazole par jour est limitée.
Prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après le traitement par ésoméprazole i.v.: 40 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour pendant 4 semaines. La phase du traitement oral doit être précédée du traitement antiacide suivant par ésoméprazole i.v.: 40 à 80 mg d'ésoméprazole i.v. sous forme de perfusion rapide de 30 minutes, puis de perfusion continue de 8 mg/h pendant 3 jours.
Adolescents de 12 à 18 ans
Œsophagite de reflux: 40 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour durant 4 semaines. Les patients dont l'œsophagite n'est pas totalement guérie ou dont les symptômes persistent peuvent être traités durant 4 semaines supplémentaires.
Prophylaxie à long terme des récidives de l'œsophagite: 20 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour.
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique (pyrosis, renvois acides): Dans les cas où une œsophagite peut être exclue, la posologie est de 20 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour. Si les symptômes persistent après 4 semaines de traitement, d'autres examens sont indiqués. La réapparition de symptômes, après leur élimination initiale consécutive au traitement, peut être traitée sous contrôle médical par 20 mg d'ésoméprazole, 1 fois par jour.
Adultes et adolescents (12–18 ans)
Nexium granulés pour suspension buvable gastrorésistante peut aussi être administré aux patients qui ont des difficultés à avaler les comprimés.
Utilisation du médicament
Pour une dose de 10 mg, le contenu d'un sachet de 10 mg est versé dans un verre contenant 15 ml (1 cuillère à soupe) d'eau non gazeuse (pour une dose de 20 mg: 2 sachets dans 30 ml d'eau non gazeuse). Remuer, puis attendre quelques minutes jusqu'à ce que le liquide ait épaissi. Remuer à nouveau et boire le mélange dans un délai de 30 minutes. Si des résidus se trouvent encore dans le verre, ajouter encore un peu d'eau, remuer et boire immédiatement.
Pour administrer une dose de 10 mg chez les patients porteurs d'une sonde gastrique ou naso-gastrique, prendre une seringue contenant 15 ml d'eau et y ajouter le contenu d'un sachet de 10 mg. Pour une dose de 20 mg, le contenu de deux sachets de 10 mg peut être ajouté dans une seringue contenant 30 ml d'eau. Après ajout des granulés, secouer immédiatement la seringue et attendre ensuite quelques minutes jusqu'à ce que le liquide ait épaissi. Secouer encore une fois la seringue, puis administrer la préparation à travers la sonde gastrique ou naso-gastrique dans un délai de 30 min. Remplir à nouveau la seringue de 15 ou de 30 ml d'eau, secouer et administrer par la sonde afin de rincer les restes de médicament éventuellement encore présents dans la sonde.
En raison de la consistance visqueuse de la suspension prête à l'emploi, il faut veiller à ce que la sonde utilisée ait un calibre suffisant.
Instructions spéciales pour la posologie
Enfants:
Nexium ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de <1 an ou chez les enfants ayant un poids corporel <10 kg, étant donné qu'il n'existe pas d'études à ce sujet.
Patients âgés:
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale:
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie en cas de perturbation de la fonction rénale. La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d'insuffisance rénale grave, en raison du manque d'expériences (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique:
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Ne pas dépasser une dose de 20 mg chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique grave.

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