Vasoconstricteur topique de la muqueuse nasale 

Composition

Pharmacard Family Rhume gouttes nasales pour adultes (0,1%)

1 ml de solution contient:

Principe actif: chlorhydrate de xylométazoline 1 mg.

Excipient: agent conservateur: chlorure de benzalkonium (1 goutte contient 0,03 mg de chlorhydrate de xylométazoline).

Pharmacard Family Rhume gouttes nasales pour petits enfants (0,05%)

1 ml de solution contient:

Principe actif: chlorhydrate de xylométazoline 0,5 mg.

Excipient: agent conservateur: chlorure de benzalkonium (1 goutte contient 0,015 mg de chlorhydrate de xylométazoline).

Propriétés/Effets

La xylométazoline appartient au groupe des arylalkylimidazolines.
Pharmacard Family Rhume exerce un effet vasoconstricteur dans le nez et entraîne ainsi une décongestion des muqueuses du nez et de la partie voisine de la cavité pharyngée.
L'effet survient en quelques minutes et persiste durant plusieurs heures. Pharmacard Family Rhume est bien toléré, même lorsque les muqueuses sont sensibles, et n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.

Pharmacocinétique

Après application locale, le principe actif de Pharmacard Family Rhume dans le plasma n'est pas détectable avec les méthodes d'analyse modernes.

Indications/Possibilités d'emploi

Rhumes de nature diverse.
Dans les affections des sinus, afin de faciliter l'écoulement des sécrétions.
Dans l'otite moyenne, en tant qu'adjuvant pour décongestionner les muqueuses de la cavité naso-pharyngée.
Pour faciliter la rhinoscopie.

Posologie/Mode d'emploi

Gouttes nasales 0,1% pour adultes et enfants de plus de 7 ans seulement:
Appliquer 2-3 gouttes de la solution à 0,1% dans chaque narine; en général, 4 applications par jour suffisent.

Gouttes nasales 0,05% pour nourrissons et petits enfants jusqu'à 6 ans:
Il suffit habituellement de 1-2 gouttes de solution à 0,05% 1-2 fois par jour dans chaque narine; ne pas dépasser 3 applications par jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Comme d'autres vasoconstricteurs, Pharmacard Family Rhume ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche, ni de glaucome à angle fermé ou de hypersensibilité connue aux substances contenues dans le produit.

Précautions
A l'instar de tous les produits appartenant à la même classe de substances actives, Pharmacard Family Rhume ne doit être employé qu'avec prudence chez les patients atteints d'hypertension, de maladies cardio-vasculaires et d'hyperthyroïdisme, ainsi que chez les patients présentant une réaction excessive aux sympathicomimétiques avec des signes d'insomnie, de vertiges, etc. Comme avec d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu et prolongé de plus d'une semaine avec Pharmacard Family Rhume, p.ex. en cas de rhume chronique, n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse avec congestion des muqueuses peut survenir, qui ressemblera par ses symptômes à un rhume.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
En raison de ses propriétés vasoconstrictrices, Pharmacard Family Rhume ne devrait par précaution pas être utilisé durant la grossesse. Pendant l'allaitement, il devrait être employé avec prudence. Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

Les effets secondaires suivants ont été signalés occasionnellement:
Sensation de brûlure dans le nez et la gorge, irritation locale, nausées, céphalées, sécheresse de la muqueuse nasale, insomnie et de très rares cas de réactions cutanées. Comme avec d'autres produits appartenant à la même classe de substance active, de très rares cas de troubles visuels mineurs et passagers ont été rapportés associés à l'emploi de Pharmacard Family Rhume.

Interactions

Aucune interaction n'est connue jusqu'ici en cas d'utilisation conforme à la posologie conseillée. En particulier lors d'un surdosage, des effets systémiques potentielles de Pharmacard Family Rhume peuvent être renforcés par la prise concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté jusqu'ici chez l'adulte.
Lors de rares intoxications survenues par inadvertance chez l'enfant, les symptômes suivants étaient au premier plan du tableau clinique: accélération ou irrégularité du pouls, élévation tensionnelle et éventuellement troubles de la conscience. Un traitement symptomatique sous surveillance médicale est indiqué.

Thérapie
En cas de choc, plasma (ou expandeur plasmatique), chaleur, oxygène et dans les cas graves, intubation et ventilation artificielle.

Remarques particulières

Conservation
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

55628.

Mise à jour de l'information

Juillet 2000.