Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité au paracétamol et à des substances apparentées;
troubles graves de la fonction hépatique/hépatite aiguë,
troubles graves de la fonction rénale;
hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Gilbert).

Précautions
La prudence est de rigueur lors de:
Insuffisance rénale et/ou hépatique;
anémie hémolytique lors de déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase;
utilisation simultanée de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou inducteurs des enzymes hépatiques.
Des mesures de précaution sont nécessaires en cas d'abus d'alcool. L'alcool peut augmenter l'hépatotoxicité du paracétamol, surtout lors de carence alimentaire concomitante. Dans ce cas, une dose thérapeutique de paracétamol peut déjà conduire à des lésions hépatiques.
Le patient doit être rendu attentif au fait que des céphalées peuvent survenir lors d'une consommation chronique d'analgésiques, incitant à la poursuite de la médication et à l'entretien des céphalées (dites céphalées sur analgésiques).
La consommation prolongée d'analgésiques et surtout d'associations de plusieurs substances contre la douleur peut amener à des lésions rénales définitives avec le risque d'une insuffisance rénale (néphropathie aux analgésiques).

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Des études de la reproduction animale n'ont montré aucun risque pour le foetus, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. Le risque de lésions fonctionnelles et organiques ainsi que de malformations et de troubles de l'adaptation est considéré actuellement comme minime lors d'une prise de paracétamol à la posologie recommandée durant la grossesse.
Le paracétamol passe dans le lait maternel. La concentration dans le lait est comparable à la concentration plasmatique du moment chez la mère. Aucune conséquence défavorable n'est toutefois connue chez le nourrisson.