OEMéd 9.11.2001

Composition

Principes actifs: Sportium Crème ou Gel contient: Heparinum natricum, Allantoinum, Dexpanthenolum.

Excipients: Conservateur Crème: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas (E 216). Conservateur Gel: Alcohol benzylicus.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Crème ou Gel avec 500 U.I. d'héparine, 3 mg d'allantoïne et 4 mg de dexpanthénol par gramme.

Indications/Possibilités d'emploi

Troubles liés aux varices, tels que douleurs, lourdeur des jambes, jambes gonflées (oedème congestif) et crampes. Plaies contuses subies lors de la pratique du sport ou lors d'un accident, telles qu'épanchement sanguin, contusions, écrasement, claquage, tuméfaction, douleurs musculaires et tendineuses. Sur prescription du médecin ou recommandation du pharmacien, cette préparation peut être appliquée également lors d'inflammations veineuses, après le traitement sclérosant des varices, et en cas de thromboses veineuses.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf prescription contraire du médecin, appliquer 2 à 3 fois par jour 5 cm environ de crème ou de gel sur et autour des parties atteintes et masser légèrement. Pour les jambes, masser de bas en haut. Lors d'inflammations veineuses, ne pas enduire, mais appliquer une couche de l'épaisseur du dos d'une lame de couteau et recouvrir d'un bandage. Lors de l'application de Sportium Crème, il se forme tout d'abord un film blanc sur la peau, qui disparaît après massage prolongé, la crème pénétrant complètement dans la peau. Sportium Gel possède un effet refroidissant marqué et se prête particulièrement bien au traitement de surfaces douloureuses et étendues.

Contre-indications

Ne pas appliquer Sportium en cas d'hypersensibilité à l'héparine ou à un autre ingrédient, ainsi qu'en cas de tendance aux hémorragies ou lors de thrombocytopénie.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer Sportium sur des plaies ouvertes ou sur des muqueuses, ni sur la partie infectée en cas de processus purulents. Eviter tout contact avec la conjonctive. En cas de processus thrombotiques et thromboemboliques, ne pas masser.

Interactions

Suite à l'effet sur l'agrégation des thrombocytes, un risque d'interaction existe entre l'héparine disponible systémiquement et les anticoagulants oraux, l'acide acétylsalicylique, le dipyridamol, le dextrane et la streptokinase (effet accentué).

Grossesse/Allaitement

La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse. Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. L'absorption diaplacentaire de l'héparine est nulle ainsi que sa détection dans le lait maternel. C'est pourquoi aucun effet tératogène direct sur le foetus humain n'est attendu et que rien n'indique un risque plus élevé pendant l'allaitement.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Parce qu'une petite part seulement du principe actif de Sportium Crème et Gel est disponible systémiquement, aucune entrave de l'aptitude à la conduite ou de l'utilisation de machines n'est attendu.

Effets indésirables

Dans de rares cas, une allergie peut survenir chez les personnes hypersensibles. Interrompre le traitement dans un tel cas.

Surdosage

Le surdosage aigu ou chronique n'est pas à craindre en cas d'utilisation conforme du médicament à l'usage auquel il est destiné.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA03

Mécanisme d'action
Sportium est une association de 50 000 U.I./100 g d'héparine, d'allantoïne et de dexpanthénol. Le passage transépithélial de l'héparine est accéléré sous l'effet combiné des deux ingrédients allantoïne et dexpanthénol. A la concentration élevée de 50 000 U.I./100 g, l'héparine exerce une activité antithrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisant la résorption.
L'allantoïne - substance organique naturelle - facilite les processus métaboliques dans les couches de tissu conjonctif sous-cutané en stimulant la croissance cellulaire et l'élimination des produits du métabolisme. De plus, l'allantoïne contribue à une meilleure pénétration de l'héparine grâce à des propriétés kératolytiques qui provoquent un relâchement du derme, peu perméable de nature. Le dexpanthénol renforce les propriétés anti-inflammatoires de l'héparine et exerce un effet prononcé de protection de la peau en favorisant la granulation et l'épithélisation.

Pharmacocinétique

Les données pharmacocinétiques sont disponibles uniquement pour les ingrédients individuels et aucune étude n'existe avec une association de principes actifs comme celle contenue dans Sportium. L'héparine est rapidement absorbée à partir de la base de la crème, resp. du gel, de Sportium et pénètre dans les couches cornées profondes. Peu de temps déjà après une application percutanée, un allongement du temps de saignement est observé. En tant que polysulfate portant une importante charge négative, l'héparine ne circule pas librement, mais est soit liée à des protéines plasmatiques, soit résorbée par les cellules endothéliales, soit encore dégradée dans l'espace extravasal par le système réticulo-endothélial. Le dexpanthénol a le caractère d'une vitamine du complexe B, et est essentiel en tant que précurseur de la coenzyme A. Il est transformé dans la peau en acide pantothénique, qui est distribué rapidement dans les tissus et contribue au maintien des fonctions tissulaires normales, en particulier celles des couches épithéliales. L'allantoïne est le produit final du métabolisme des purines chez les mammifères, sauf chez l'homme, chez lequel elle est excrétée de façon inchangée.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation n'est disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune connue à ce jour.

Stabilité
Respecter la date de péremption «EXP» indiquée sur l'emballage.

Remarques concernant la manipulation
Ne pas conserver Sportium au-dessus de 25 °C.

Estampille

55636, 55637 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Lyron SA, case postale 3538, 4002 Bâle.

Mise à jour de l'information

Novembre 2002.