Propriétés/EffetsCode ATC
D11AX16
Mécanisme d'action
L'éflornithine, le principe actif de Vaniqa, inhibe de façon irréversible l'ornithine décarboxylase, une enzyme qui participe à la formation du poil par le follicule pileux. Vaniqa ralenti la croissance pileuse.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action»
Efficacité clinique
La sécurité d'emploi et l'efficacité ont été démontrées pour la région de la lèvre supérieure et pour celle du menton.
La sécurité et l'efficacité de Vaniqa ont été testées dans deux études cliniques randomisées, en double aveugle, en comparaison avec l'excipient de la crème, sur 594 femmes avec une peau de type I-VI (393 femmes ont été traitées avec la crème Vaniqa, 201 femmes avec l'excipient). Le traitement pouvait durer jusqu'à 24 semaines. Les femmes présentant une affection dermatologique concomitante du visage telle qu'une acné sévère, de même que les femmes enceintes ou allaitantes ont été exclues de l'étude. 48 heures après rasage de la zone traitée, les modifications par rapport à l'inclusion ont été évaluées. Les paramètres tels que longueur et épaisseur des poils, assombrissement de la peau conséquent à la repousse des poils ont été notifiés sur une échelle de 4 paliers. Une amélioration a été constatée dès 8 semaines de traitement.
Les résultats combinés de ces deux études sont présentés ci-après:
Résultat
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Vaniqa Crème
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Excipient de la crème
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Claire/presque claire
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6%
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0%
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Amélioration significative
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29%
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9%
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Amélioration
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35%
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33%
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Aucune amélioration / Péjoration
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30%
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58%
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Dans chacune des deux études, l'amélioration apportée par la crème Vaniqa, en comparaison à l'excipient, a été statistiquement significative (p<0,001), ceci pour les groupes «claire/presque claire» et «amélioration significative». Une analyse des sous-groupes a mis en évidence un succès thérapeutique nettement plus important chez les femmes blanches que chez les autres (39% contre 27%, p=0,017). Environ 12% des femmes ayant participé aux études cliniques étaient ménopausées. Chez ces femmes, la crème Vaniqa a entraîné une amélioration significative par rapport à l'excipient (p<0,001).
Ces succès thérapeutiques sont la conséquence du ralentissement de l'assombrissement de la peau du visage dû à la repousse des poils. Une auto-évaluation faite par les participantes aux études a mis en évidence une diminution nette des souffrances psychologiques chez celles traitées avec Vaniqa, grâce à l'amélioration de l'aspect de leur peau.
Après l'arrêt du traitement, les poils repoussent à nouveau normalement dans un laps de temps de 8 semaines.
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