Mises en garde et précautions

Caverject DC sera prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la manipulation de cette préparation ainsi que dans la pose du diagnostic et dans le traitement des complications (priapisme).
Avant de débuter un traitement par Caverject DC, il convient de diagnostiquer et de traiter les affections qui peuvent être à l'origine des troubles de l'érection.
Le patient doit recevoir des directives précises au sujet de la technique d'auto-injection. Il faut contrôler si le patient est en mesure de réaliser une auto-injection. La technique d'auto-injection doit faire régulièrement l'objet de discussions avec le patient également pendant le traitement.
Priapisme
Une érection prolongée et/ou un priapisme peuvent survenir après l'injection de substances vasoactives comme l'alprostadil. Il convient d'indiquer aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas d'érection qui dure plus de 4 heures, car une érection prolongée risque de provoquer une impuissance irréversible.
Dans les études cliniques, 4.4% des patients ont rapporté des érections prolongées (définies comme des érections qui persistent 4 à 6 heures); l'incidence des priapismes (érection persistant durant plus de 6 heures) était de 0.4%. Dans la plupart des cas, la détumescence a été spontanée; des mesures thérapeutiques n'ont été nécessaires que dans 0.2% des cas.
Le traitement d'un priapisme peut s'effectuer par diverses méthodes, par ex. par aspiration, administration intracaverneuse de substances sympathomimétiques ou par intervention chirurgicale. Au moment d'instaurer le traitement par Caverject DC, le médecin choisira l'intervention qui pourrait éventuellement s'avérer nécessaire.
Fibroses du pénis
L'apparition de fibroses du pénis a été rapportée lors de l'utilisation de Caverject DC. Celles-ci comprennent des modifications telles que nodules fibreux, angulation ou induration plastique du pénis. Le risque de fibrose augmente vraisemblablement avec la durée du traitement. Dans les études cliniques, de telles modifications fibreuses ont été rapportées au total chez 2.9% des patients. Dans une étude de longue durée sur 18 mois (avec auto-injection), l'incidence des fibroses était toutefois de 8%.
Il est recommandé de pratiquer des examens réguliers du pénis, afin de déceler des modifications fibreuses ou une induration plastique du pénis. Le traitement par Caverject DC doit être interrompu chez les patients développant une angulation, une fibrose caverneuse ou une induration plastique du pénis.
Rupture de la canule d'injection
L'administration de Caverject DC est réalisée au moyen d'une canule d'injection ultrafine. La possibilité d'une rupture de l'aiguille, lors de l'utilisation de telles canules, n'est pas à exclure. Des cas de rupture de l'aiguille, dans lesquels une partie de la canule est restée logée dans le pénis et a parfois dû être retirée chirurgicalement, ont été rapportés.
Une instruction minutieuse du patient quant à l'administration et à la technique d'injection peut réduire le risque de rupture de l'aiguille. Il convient d'informer les patients qu'ils ne doivent pas utiliser d'aiguilles tordues ni essayer de les redresser. Les aiguilles tordues doivent être retirées de la seringue et éliminées. Il faut utiliser une nouvelle canule d'injection, non utilisée et stérile.
Modifications hémodynamiques
Dans les études cliniques, une baisse de la pression artérielle et une élévation de la fréquence de pouls ont été observées sous des doses >20 µg. Ces modifications semblent être dose-dépendantes. Elles étaient habituellement sans pertinence clinique, et seul un petit nombre de patients a interrompu le traitement en raison d'une hypotension symptomatique.
Chez les patients présentant des antécédents d'accidents ischémiques transitoires ou des affections cardio-vasculaires instables, Caverject ne doit être utilisé qu'avec une prudence particulière et après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
Autres mesures de précaution
L'injection peut provoquer un petit saignement au site d'injection. Les patients qui sont atteints d'une maladie transmissible par le sang doivent être informés du risque accru d'infection pour leur partenaire. Le patient doit également être informé qu'il convient d'appliquer les mêmes mesures de protection contre les maladies sexuellement transmissibles que celles utilisées sans injection.
Aucune donnée concernant une utilisation concomitante avec d'autres médicaments traitant la dysfonction érectile n'est disponible. Par conséquent, une telle association est déconseillée.
Caverject DC ne possède aucune indication chez les femmes et chez les enfants/adolescents.
Ce médicament contient 4.45 mg d'alcool benzylique par seringue à deux compartiments par dose de 0.5 ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue à deux compartiments, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».