CompositionPrincipes actifs
Ioflupanum (123I) 74 MBq/ml au moment de la calibration (correspondant à 0,07 – 0,13 µg d’ioflupanum par ml).
Excipients
Ioflupanum (127I), Acidum aceticum, Natrii acetas trihydricus (correspond à 3,3 mg de sodium), Ethanolum anhydricum (100 mg), Aqua ad iniectabilia.
Spécifications
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Activité spécifique:
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2,5 – 4,5 × 1014 Bq/mmol au moment de la calibration
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Pureté radiochimique:
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≥ 96 %
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Pureté du radionucléide:
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≥ 99,9 %
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Impuretés les plus importantes:
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123
I- ≤ 4 %, (123I)-acide d’ioflupane ≤ 2 %.
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Moment de la calibration:
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voir le bon de livraison et les étiquettes sur l’emballage.
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