Effets indésirablesÀ l'instar d'autres préparations ophtalmiques à usage local, le principe actif de ce collyre peut être résorbé au niveau systémique. L'application locale peut provoquer les mêmes effets indésirables que l'administration systémique de bêtabloquants. Cependant, la fréquence de survenue d'effets indésirables systémiques après l'utilisation topique de produits ophtalmiques bêta-adrénergiques est en principe plus faible qu'après une administration systémique de bêtabloquants (cf. «Mises en garde et précautions»).
Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques ou après la mise sur le marché du collyre Arteoptic LA.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par système d'organes MedDRA et par fréquence, selon les conventions suivantes:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000).
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
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Fréquence
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Fréquents
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Occasionnels
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Rares
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Fréquence inconnue
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SOC MedDra
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Affections du système immunitaire
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réactions allergiques systémiques, y compris angioœdème, urticaire, éruption cutanée localisée et généralisée, prurit, réaction anaphylactique.
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Troubles du métabolisme et de la nutrition
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hypoglycémie.
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Affections psychiatriques
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amnésie, dépression, insomnie, baisse de la libido, cauchemars
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Affections du système nerveux
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vertiges
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ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral, céphalées, signes et symptômes accentués de myasthénie grave, paresthésie, syncope
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Affections oculaires
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hyperémie conjonctivale, conjonctivite, signes et symptômes d'irritation oculaire (tels que brûlures, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur oculaire), kératite
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blépharite, décollement choroïdien après chirurgie filtrante (voir la section «Mises en garde et précautions»), érosion cornéenne, diplopie, sécheresse oculaire, ptôse, diminution de la sensibilité de la cornée, modification de la réfraction (due à l'arrêt du traitement par myotique dans certains cas), vision trouble
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Maladies cardiaques
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arythmie, bloc atrioventriculaire, douleurs thoraciques, œdème, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, insuffisance cardiaque congestive, palpitations
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Affections vasculaires
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hypotension, claudication intermittente, pieds et mains froids, phénomène de Raynaud
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
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bronchospasmes (surtout chez les patients souffrant d'une affection bronchospastique préexistante), toux, dyspnée
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Affections gastro-intestinales
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dysgueusie
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douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse buccale, dyspepsie, nausées, vomissements
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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alopécie, éruption de type psoriasis ou exacerbation d'un psoriasis, éruption cutanée
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Affections musculo-squelettiques et systémiques
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crampes musculaires, myalgie
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lupus érythémateux systémique.
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Affections des organes de reproduction et du sein
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impuissance, dysfonction sexuelle, baisse de la libido
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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asthénie, fatigue
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Investigations
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apparition/mise en évidence d'anticorps antinucléaires.
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Des dépôts calciques sur la cornée ont été associés à l'administration de collyres contenant des phosphates chez quelques rares patients dont la cornée était très endommagée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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