Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études d'incompatibilité, Tractocile ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Pour des raisons d'ordre microbiologique, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture du flacon resp. après préparation de la solution à perfuser.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Avant l'administration du produit, les flacons sont à contrôler visuellement pour s'assurer de l'absence de particules en suspension ou de changement de couleur.
Préparation du bolus i.v.
Prélever 0,9 ml dans un flacon (0,9 ml) de Tractocile 7,5 mg/ml, solution injectable; administrer sous surveillance médicale dans un service d'obstétrique lentement la solution en bolus i.v. en 1 min. Tractocile 7,5 mg/ml, solution injectable, est à utiliser extemporanément.
Préparation de la solution à perfuser
Pour la perfusion i.v. qui suit le bolus, Tractocile 7,5 mg/ml, concentré pour la préparation de la solution à perfuser, est à diluer à l'aide de l'une des solutions suivantes:
·solution de NaCl à 0,9%;
·solution de Ringer lactate;
·solution isotonique de glucose à 5%.
Prélever 10 ml de solution dans une poche de perfusion de 100 ml et les éliminer. Les remplacer par 10 ml de Tractocile 7,5 mg/ml, concentré pour la préparation de la solution à perfuser, à prélever dans deux flacons de 5 ml, de manière à obtenir une concentration de 75 mg d'atosiban par 100 ml. La perfusion de charge s'effectue sous surveillance médicale dans un service d'obstétrique en administrant 24 ml/h (soit 18 mg/h) de cette solution pendant 3 h. Au bout de 3 h, le débit de perfusion est ramené à 8 ml/h. On préparera de la même façon de nouvelles poches de perfusion de 100 ml pour assurer la continuité de l'opération.
En cas d'utilisation d'une poche de perfusion d'un volume différent, effectuer un calcul pour obtenir la même concentration.
Afin de doser avec précision, il est conseillé d'utiliser une pompe à perfusion à débit variable permettant de régler le débit en gouttes/min.