Posologie/Mode d’emploiLe traitement par Tractocile doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement des femmes en travail prématuré.
Posologie usuelle
Tractocile est administré en i.v. en trois étapes: un bolus initial (6,75 mg) de Tractocile 7,5 mg/ml, solution injectable, immédiatement suivi d'une perfusion continue fortement dosée sur 3 h (perfusion de charge, 300 µg/min) de Tractocile 7,5 mg/ml, concentré pour préparation de la solution à perfuser, et enfin une perfusion à dose plus faible de Tractocile 7,5 mg/ml, concentré pour préparation de la solution à perfuser (perfusion d'entretien, 100 µg/min) pendant 45 h au maximum. La durée du traitement ne dépassera pas 48 h. La dose totale administrée au cours d'un traitement complet par Tractocile ne dépassera pas 330 mg d'atosiban.
Le traitement i.v. par injection d'un bolus initial débutera sitôt le diagnostic de travail prématuré établi. Une fois le bolus injecté, on poursuivra avec la perfusion. Si les contractions utérines devaient persister en cours de traitement par Tractocile, on envisagera une tocolyse alternative.
Le tableau suivant représente le schéma posologique complet pour l'injection du bolus suivie de la perfusion:
|
Étape
|
Schéma de traitement
|
Taux d'injection/
de perfusion
|
Dose d'atosiban
| |
1
|
Bolus i.v. de 0,9 ml
|
Pendant 1 min
|
6,75 mg
| |
2
|
Perfusion de charge sur 3 h
|
24 ml/h
|
18 mg/h
| |
3
|
Perfusion d'entretien
|
8 ml/h
|
6 mg/h
|
Lorsqu'un retraitement par Tractocile s'avère nécessaire, il sera également instauré avec un bolus de Tractocile 7,5 mg/ml, solution injectable, suivi d'une perfusion de Tractocile 7,5 mg/ml, concentré pour la préparation de la solution à perfuser.
Tractocile n'a pas été administré à des patientes présentant un placenta prævia.
Recommandations posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
On ne dispose pas de suffisamment de données concernant la nécessité d'une éventuelle adaptation posologique chez les patientes présentant une insuffisance hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
On ne dispose pas de suffisamment de données concernant la nécessité d'une éventuelle adaptation posologique chez les patientes présentant une insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Patientes âgées
Tractocile n'a aucune indication après la ménopause.
Enfants et adolescents
Tractocile ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âge (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
| 