Composition

Principe actif: Heparinum natricum
Excipients pour 1 ml de solution: Alcohol isopropylicus, Glycerolum 85 %, Phenoxyethanolum, Carbomerum 980, Trometamolum, Aqua purificata

Indications/Possibilités d’emploi

·En cas de troubles liés aux varices tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes gonflées (œdème de stase).
·En cas de traumatismes à caractère contus lors de la pratique d’un sport ou suite à un accident, tels que contusions, écrasements, claquages et hématome avec tuméfaction.
·En cas de douleurs musculaires et tendineuses.
·Assouplissement de cicatrices indurées, soins des cicatrices, amélioration esthétique des cicatrices.
Sous surveillance médicale, Lyman 40’000 Mono Spray peut également être utilisé lors de manifestations inflammatoires et thrombotiques superficielles.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: Vaporiser plusieurs fois par jour sur la zone à traiter et ses pourtours. Le nombre de vaporisations nécessaires varie en fonction de la surface à traiter, 5 à 7 vaporisations suffisent généralement. Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses. Vaporiser Lyman 40’000 Mono Spray de sorte qu’un film continu de liquide recouvre la zone à traiter.
Le spray fonctionne également lorsque l’embout du vaporisateur est orienté vers le bas (p. ex., pour vaporiser sur les mollets).
Ne pas faire pénétrer en cas d’inflammations veineuses.
Enfants et adolescents: L’utilisation et la sécurité de Lyman 40’000 Mono Spray n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Intolérance au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition ; présence avérée d’une thrombopénie induite par l’héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Appliquer Lyman 40’000 Mono Spray uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les plaies ouvertes ni sur les muqueuses. Éviter tout contact avec les yeux. Ne pas faire pénétrer en massant lors de manifestations thrombotiques et thromboemboliques.
Consulter un médecin en cas d’aggravation des symptômes.

Interactions

Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants à effet systémique. Pour l’héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque hémorragique est possible en cas de traitement simultané par des anticoagulants (p. ex., coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Un cumul des effets pourrait en résulter.

Grossesse, Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas d’expérimentations animales suffisantes au sujet des effets éventuels sur la grossesse et le développement embryonnaire, fœtal et postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain est inconnu.
La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Toutefois, étant donné qu’une faible partie seulement du principe actif devient disponible dans la circulation systémique, aucune entrave à l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est à craindre.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:

Troubles et symptômes généraux au site d’application
Rares: réactions allergiques locales. Dans certains cas, le traitement doit être arrêté.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Propriétés/Effets

Code ATC C05BA03
Mécanisme d’action
Lyman 40'000 Mono Spray contient le principe actif héparine.
Le principe actif, l’héparine, est doté de propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires. À la concentration contenue dans Lyman 40’000 Mono Spray, la perméation est suffisante pour exercer dans les tissus proches de la superficie une action anti-exsudative, anti-œdémateuse, anti-inflammatoire et anticoagulante. La résorption des hématomes superficiels est intensifiée ; les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s’atténue. Lyman 40’000 Mono Spray peut provoquer des réactions allergiques (voir « Effets indésirables »). Le véhicule de Lyman 40’000 Mono Spray qui favorise la perméation produit en outre un agréable effet rafraîchissant.
Lyman 40’000 Mono Spray ne contient pas de corps gras et n’attaque pas les bas de soutien élastiques.
Pharmacodynamique
Aucune donnée
Efficacité clinique
Aucune donnée

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Lyman 40’000 Mono Spray. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général.
Absorption
En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après son application externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.
Distribution
Aucune donnée
Métabolisme
Aucune donnée
Élimination
Aucune donnée

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques pertinentes sur l’utilisation de Lyman 40’000 Mono Spray.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15°C-25°C) et dans l’emballage d’origine.

Numéro d’autorisation

55744 (Swissmedic)

Présentation

Lyman 40’000 Mono Spray: flacons de 100 ml [D]

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm AG, Bâle

Mise à jour de l’information

Mars 2021