Compositionqualitative et quantitative
a. Principe actif :
2-[18F]Fluor-2-desoxy-D-glucose, (2-[18F]FDG)
Quantité de principe actif : 1,077 – 10,77 ng/ml
Radionucléide : [18F]Fluor
b. Excipients :
eau pour préparations injectables
citrate de sodium dihydraté 9 mg/ml
disodium hydrogène citrate 1,57 mg/ml
Spécifications
Radionucléide : [18F]Fluor
Forme galénique : solution injectable apyrogène
Concentration: 500 – 5000 MBq/mL
Pureté radionucléidique : > 99 %
Pureté radiochimique > 95 % 2-[18F]FDG
Date et heure de calibration : à la mise en flacon
Durée de conservation : 10 heures à compter de la mise en flacon
pH : 5 – 7
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