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Information professionnelle sur [18F]FDG-FR:Posimed Radiopharm AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Avant l´administration de [18F]FDG-FR une mesure de la glycémie doit être effectuée. Il est recommandé de laisser une voie veineuse en place et d’assurer une surveillance constante du patient tout au long de la procédure diagnostique.
Dans le cas de l´exploration de la viabilité myocardique et en raison de l´influence de l´insulinémie sur la captation myocardique du traceur, il est recommandé une charge glycémique orale de 50 g environ 1 heure avant injection.
Pour les patients diabétiques non équilibrés la correction de la glycémie pourra se faire le cas échéant par l´intermédiaire d´un clamp euglycémique hyperinsulinique (administration concomitante d´insuline et de glucose).
Pour les indications neurologiques et oncologiques le patient doit être à jeun mais bien hydraté (les volumes de boissons non sucrées ne doivent pas être limités). L’absorption de glucose dans les cellules biologiques est limitée (cinétique de "saturation") ; pour optimiser au maximum cette absorption il est recommandé de maintenir un jeûne dans les 12 heures précédant l´examen. En raison d´une réduction importante de la captation du traceur dans le cerveau ou les lésions tumorales en cas d´hyperglycémie, le [18F]FDG-FR ne devrait pas être administré à un patient présentant une glycémie supérieure à 150 mg/dl au moment de l´injection.
Le métabolisme cérébral du glucose dépend de l'activité du cerveau ; il est recommandé avant tout examens neurologique d’observer une période de relaxation dans une pièce calme, dans la pénombre et avec un bruit de fond minimal afin de limiter l´influence des stimuli extérieurs.
L´acquisition des images devra être effectuée dans les deux ou trois premières heures après l'injection. Si nécessaire l´acquisition des images pourra être répétée dans un délai court.
Les performances diagnostiques du [18F]FDG-FR n´ont pas été démontrées pour la caractérisation tumorale ou la localisation de foyers épileptogènes chez le patient diabétique pour lequel il existe un risque de captation réduite du traceur pouvant conduire à des faux négatifs.
Chez les enfants et les adolescents nous vous rendons particulièrement attentifs à l´évaluation des indications pour lesquelles le bénéfice en terme d´informations diagnostiques doit être supérieur aux risques liées à l'exposition aux rayonnements ionisants.
De même une évaluation stricte des indications est nécessaire chez l´insuffisant rénal pour lequel une exposition accrue aux rayonnements est attendue.
Une attention particulière et de strictes mesures de radioprotection doivent accompagner l´utilisation des sources radioactives non scellées de manière à maintenir à un niveau aussi faible que possible l’exposition aux rayonnements du patient et du personnel. L´administration du radiopharmaceutique est exclusivement sous la responsabilité du médecin nucléaire. Les explorations nécessitant l´administration du [18F]FDG-FR ne sont indiquées que lorsque les bénéfices cliniques escomptés sont supérieurs aux risques liés à l'exposition aux rayonnements ionisants. Dans tous les cas, l'administration doit avoir lieu dans le respect des règles de radioprotection.
Le patient doit être informé de l’importance des mictions régulières avant après l'examen pour minimiser l'irradiation du tractus urinaire.

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