Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune étude de compatibilité n'a été réalisée. Par conséquent, Menopur/Menopur Multidose/Menopur Multidose Pen ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments, ni administré dans la même seringue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Menopur 75 UI poudre et solvant: la solution pour injection doit être préparée immédiatement avant l'utilisation avec une ampoule de solvant. Comme la préparation ne contient pas de conservateurs, il faut éliminer tout de suite les solutions non utilisées.
Menopur Multidose 600 UI et 1200 UI poudre et solvant: la solution reconstituée peut être conservée jusqu'à 28 jours à température ambiante (maximum 25°C). Pour des raisons microbiologiques, il faut utiliser la préparation prête à l'emploi dans un délai de 28 jours après la reconstitution. Tout reste de solution doit être jeté après 28 jours.
Menopur Multidose Pen 600 UI et 1200 UI: Après la première injection, Menopur Multidose Pen doit être conservé pendant 28 jours maximum et à une température n'excédant pas 25°C. Conserver uniquement le stylo prêt à l'emploi avec son capuchon en place, pour protéger le contenu de la lumière.
Remarques particulières concernant le stockage
Menopur 75 UI poudre et solvant: Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Menopur Multidose 600 UI et 1200 UI: Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine.
Menopur Multidose Pen 600 UI et 1200 UI: Avant l'utilisation: Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. Après la première injection voir «Stabilité après ouverture».
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Menopur/Menopur Multidose doit être préparé uniquement avec le solvant contenu dans l'emballage.
La solution de Menopur/Menopur Multidose/Menopur Multidose Pen ne doit pas être utilisée si elle contient des particules ou n'est pas limpide.
Instruction pour la préparation et l'injection de Menopur/Menopur Multidose
Menopur (75 UI):
La solution doit être préparée immédiatement avant l'injection à l'aide du solvant inclus dans l'emballage de Menopur.
Ouvrir le capuchon du flacon perforable contenant la poudre puis ouvrir l'ampoule de solvant en cassant le col. Aspirer le solvant dans une seringue appropriée et l'injecter dans le flacon perforable de poudre à travers le bouchon en plastique. Faire tourner le flacon plusieurs fois avec précaution jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute. Ne pas secouer.
Aspirer la solution préparée dans la seringue, puis remplacer l'aiguille d'aspiration par une aiguille (courte) appropriée à une injection sous-cutanée abdominale. La seringue est alors prête pour l'injection.
Afin d'éviter l'injection de gros volumes, on peut dissoudre jusqu'à 3 flacons perforables de poudre dans 1 ml de solvant contenu dans l'emballage.
Menopur multidose 600 UI et Menopur multidose 1200 UI:
La seringue pré-remplie de solvant est uniquement destinée à la reconstitution de la solution. Le contenu entier est injecté dans le flacon perforable de poudre. Dans le cas de Menopur multidose 1200 UI, il faut injecter les deux seringues pré-remplies de solvant dans le même flacon perforable. Faire tourner le flacon plusieurs fois avec précaution, jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute. Ne pas secouer.
Les seringues à usage unique prévues pour l'injection sont graduées en unités de FSH/LH (de 37,5-600 UI), afin d'assurer l'injection de volumes précis. Ces seringues sont fournies avec les aiguilles prémontées. Chaque ml de solution reconstituée contient 600 UI de FSH et LH. Afin d'éviter des erreurs d'utilisation, les patientes doivent être informées explicitement que les présentations à doses multiples de Menopur Multidose 600 UI et Menopur Multidose 1200 UI sont prévues pour plusieurs injections.
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