Effets indésirables

Lors d'études cliniques, les effets indésirables suivants ont été constatés pendant le traitement avec Menopur: maux de tête, douleurs abdominales, douleurs et autres réactions au site d'injection et distension abdominale. Ci-dessous sont cités les effets indésirables observés chez des patientes traitées avec Menopur lors d'études cliniques et après la commercialisation, en fonction du système organique et de la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (se basant principalement sur les rapports spontanés issus de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne peut être évaluée).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité (locales ou générales).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: prise de poids.
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête.
Occasionnels: étourdissement.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: troubles visuels.
Affections vasculaires
Occasionnels: bouffées de chaleur.
Rares: thromboembolies veineuses et artérielles, p.ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire (la plupart du temps dans le cadre d'un SHO grave).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: douleurs abdominales, nausées, distension abdominale.
Occasionnels: vomissements, troubles abdominaux, diarrhées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: acné, éruption cutanée.
Fréquence inconnue: prurit, urticaire.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: douleurs musculosquelettiques.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: douleurs pelviennes, tensions mammaires, augmentation de la taille des ovaires, kystes ovariens, grossesse multiple, hyperstimulation ovarienne légère à modérée.
Rares: SHO grave (cf. «Mises en garde et précautions»)
Fréquence inconnue: torsion ovarienne.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: réactions locales au site d'injection (p.ex. douleurs), symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, arthralgies.
Occasionnels: fatigue.
Fréquence inconnue: pyrexie, malaise.
Le principe actif contenu dans ce produit est extrait de l'urine humaine. Le risque de transmission d'agents infectieux de nature connue ou inconnue ne peut être définitivement exclu.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.