Posologie/Mode d’emploi

Le but de la thérapie est d'induire, avec des doses individuellement ajustées de Menopur, un développement folliculaire, puis de déclencher l'ovulation avec une injection d'hCG.
La maturation folliculaire sera évaluée par échographie, dosages hormonaux (oestrogènes) et évaluation clinique. Seul l'examen échographique renseigne sur la taille et le nombre de follicules en voie de maturation (voir «Mises en garde et précautions»).
La réponse ovarienne à l'administration exogène de gonadotrophines est très variable d'une femme à l'autre, ce qui rend impossible l'établissement d'un schéma posologique polyvalent. La dose doit donc être ajustée individuellement pour chaque patiente en fonction de sa réponse ovarienne. Menopur peut être administré seul ou associé à un agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH). La posologie et la durée de traitement recommandées dépendent du protocole utilisé.
Pour garantir la traçabilité, il est recommandé de documenter le nom commercial et le numéro de lot lors de chaque traitement.
Stimulation folliculaire simple
En général, le traitement débute dans la première semaine du cycle, après menstruation spontanée ou induite, à raison de 75 UI/jour (ou 150 UI tous les 2 jours). L'administration sera poursuivie jusqu'à l'obtention d'un taux adéquat d'oestrogènes (oestradiol plasmatique 1,1 à 2,9 nmol/l = 300 à 800 pg/ml) et d'un développement folliculaire adéquat (diamètre du follicule dominant ≤18 mm).
Si une réponse ovarienne n'est pas obtenue, le traitement peut être arrêté ou il sera poursuivi avec une posologie augmentée à 2 flacons perforables de Menopur 75 UI/jour (= 150 UI d'hMG). Le même cycle de traitement devrait être répété au moins deux fois avant d'augmenter la posologie.
Si le taux plasmatique des oestrogènes augmente trop vite (>100% en 2 à 3 jours), la posologie de Menopur devrait être réduite. Si Menopur est utilisé en combinaison avec la FSH, son dosage sera diminué en conséquence.
En général, la phase de traitement avec Menopur dure de 7 à 12 jours au maximum.
24 à 48 heures après la dernière injection de Menopur, on injecte une seule dose de 5'000 à 10'000 UI d'hCG, pour autant que les résultats cliniques et endocrinologiques indiquent une réponse ovarienne adéquate et non excessive (voir «Mises en garde et précautions»). L'ovulation a lieu 32 à 48 heures plus tard.
On recommandera à la patiente d'avoir des rapports sexuels tous les jours à partir du jour de l'administration de l'hCG et jusqu'à la période d'ovulation présumée. Si aucune grossesse n'est obtenue en dépit de la mise en évidence d'une ovulation, le même cycle de traitement doit être répété de la même façon au moins deux fois avant d'augmenter la posologie.
Stimulation folliculaire multiple
En cas d'administration de Menopur dans les protocoles comportant une rétrorégulation négative («down-regulation») par un agoniste de la GnRH, le traitement devrait commencer env. 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste. Dans les protocoles une rétrorégulation négative («down-regulation») par un antagoniste de la GnRH, le traitement par Menopur devra commencer au 2ème ou au 3ème jour du cycle. Il est recommandé d'injecter initialement, dans les deux cas, 150 à 225 UI/jour pendant les 5 premiers jours de traitement au moins. La suite du traitement doit être définie individuellement selon les résultats d'examens de routine (y compris l'échographie et la mesure du taux d'oestradiol). La dose ne doit jamais être augmentée de plus de 150 UI à chaque fois. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 450 UI. En général, la durée du traitement ne devrait pas dépasser 20 jours.
24 à 48 heures après la dernière injection de Menopur, on injecte une seule dose de 5'000 à 10'000 UI d'hCG, pour autant que les résultats cliniques et endocrinologiques indiquent une réponse ovarienne adéquate et non excessive (voir «Mises en garde et précautions»). L'ovulation a lieu 32 à 48 heures plus tard.
Instructions posologiques particulières
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Fautes de données sur la pharmacocinétique de la ménotropine dans l'insuffisance hépatique, on ne peut émettre de recommandations posologiques pour ces patientes.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Fautes de données sur la pharmacocinétique de la ménotropine dans l'insuffisance rénale, on ne peut émettre de recommandations posologiques pour ces patientes.
Patients âgées
Il n'y a pas d'indication chez les femmes ménopausée.
Enfants et adolescents
La ménotropine n'a pas d'indication chez les enfants et les adolescents. On ne dispose pas de données sur l'utilisation du médicament dans ce groupe d'âge.
Mode d'administration
Menopur est administré en injections sous-cutanées, de préférence dans la paroi abdominale. Pour la préparation de la solution pour injection: voir «Remarques particulières: remarques concernant la manipulation».
Auto-administration à l'aide du stylo prêt à l'emploi:
La première injection doit être administrée sous supervision médicale directe. Les patientes doivent être formées à l'utilisation correcte du stylo prêt à l'emploi et aux auto-injections. Seules les patientes motivées et formées en conséquence, et qui ont à tout moment la possibilité de recueillir un conseil médical doivent s'auto-administrer Menopur à l'aide du stylo prêt à l'emploi.
Le mode d'emploi joint dans l'emballage doit être respecté pour l'administration du stylo prêt à l'emploi.