Grossesse, allaitement

Grossesse
Des données cliniques très limitées concernant des cas de grossesse exposés au Replagal (n=4) n'ont révélé aucun effet indésirable, ni pour la mère, ni pour le nouveau-né. L'expérimentation chez l'animal avec exposition pendant l'organogenèse n'indique pas d'effet directement ou indirectement dangereux pour la grossesse ou le développement embryonnaire et fœtal.
Allaitement
On ne sait pas si Replagal est excrété dans le lait maternel.
Replagal ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.
Fertilité
Il n'existe aucune étude portant sur la fertilité chez l'homme. Des études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (voir «Données précliniques»).