Effets indésirables

L'application peut provoquer des réactions locales telles qu'érythème, prurit ou desquamation. Il faut toutefois faire la distinction entre ces troubles bénins et les réactions d'hypersensibilité, qui ont été signalées de manière sporadique et qui imposent un arrêt immédiat du traitement. Ces réactions peuvent s'accompagner de rougeurs, de papules, de vésicules et de prurit, qui peuvent également se manifester au-delà de la zone de contact (réaction dite de dispersion).
Les effets indésirables suivants sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, ils ont été observés lors de l'utilisation topique de la terbinafine. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité tel que l'urticaire, exanthème allergique (y compris des réactions de dispersion), papules, modifications vésiculaires.
Cas isolés: angio-œdème, choc anaphylactique.
Affections oculaires
Rares: irritations.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: desquamation, prurit.
Occasionnels: lésions cutanées, croûtes, autres modifications cutanées, troubles pigmentaires, érythème, sensation de brûlure.
Rares: sécheresse cutanée, dermatite de contact, eczéma.
Très rares: éruption cutanée, papules.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: douleurs ou irritations au niveau de la zone d'application.
Dans de rares cas, une aggravation des infections fongiques sous-jacente peut se produire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.