Mises en garde et précautions

Le risque de réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide est particulièrement élevé chez les patients ayant des antécédents connus d'allergie, y compris aux sulfamides.
Précautions
Système rénal
Surveiller étroitement la fonction rénale des patients chez lesquels le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent essentiellement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par ex. les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère [classification NYHA: classe IV], présentant une sténose bilatérale ou unilatérale – en cas de rein unique – de l'artère rénale).
Comme, actuellement, on ne dispose pas d'expériences cliniques suffisantes parmi les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou de sténose artérielle rénale sévères, il n'est pas possible de se prononcer concernant une aggravation de la fonction rénale due à l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone provoquée par l'éprosartan.
De tels patients peuvent développer une azotémie progressive, une oligurie, une hypotension aiguë ou, rarement une défaillance rénale aiguë lorsqu'ils sont sous ARA-II (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II).
Le contrôle des taux de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandé en cas d'insuffisance rénale, déjà avant le traitement et en cours de traitement. Si une aggravation de la fonction rénale était observée, le traitement à base de Teveten plus devrait être remis en cause.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
Système hépatique
La prudence est de rigueur lors de l'emploi d'hydrochlorothiazide chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction hépatique, étant donné qu'il existe un risque de cholestase intrahépatique. Chez ces patients, l'hydrochlorothiazide peut déclencher des déséquilibres électrolytiques, des encéphalopathies hépatiques (pouvant aller jusqu'au coma hépatique) et un syndrome hépatorénal. On ne dispose d'aucune expérience clinique concernant l'emploi de Teveten plus chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (voir «Contre-indications»).
Troubles du métabolisme et du système endocrinien
Le traitement par des diurétiques thiazidiques peut détériorer la tolérance au glucose. Un ajustement posologique des antidiabétiques, y compris de l'insuline, est nécessaire. Un diabète sucré latent peut devenir manifeste au cours d'un traitement par thiazidique. Une augmentation des taux de cholestérol et triglycérides a été observée en relation avec un traitement par un diurétique thiazidique. La dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide dans Teveten plus est cependant si faible qu'il faut s'attendre à des répercussions minimes ou inexistantes.
Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'élimination rénale du calcium et provoquer une augmentation légère et passagère de la concentration sérique de calcium.
Les diurétiques thiazidiques augmentent la concentration sérique d'acide urique et peuvent provoquer une crise de goutte chez les patients à risque.
Equilibre électrolytique
L'hydrochlorothiazide peut provoquer un déséquilibre hydroélectrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie, hypomagnésiémie et alcalose hypochlorémique).
À l'instar de tous les patients sous traitement diurétique, un contrôle régulier de l'équilibre électrolytique est nécessaire.
La prudence est requise lors de l'association de Teveten plus à des diurétiques d'épargne potassique, à des préparations de substitution du potassium ou à des substituts du sel contenant du potassium ou à tout autre médicament pouvant accroître les taux de potassium (p.ex. médicaments contenant du thiméthoprime), car ils peuvent entraîner une hausse des taux de potassium sériques (voir aussi «Interactions»).
Épanchement choroïdien, myopie aiguë et glaucome à angle fermé secondaire
Les sulfamides et les dérivés des sulfamides peuvent provoquer une réaction idiosyncrasique pouvant entraîner un épanchement choroïdien associé à une perte du champ visuel, une myopie transitoire et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent une diminution aiguë de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire aiguë et surviennent généralement dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement. En l'absence de traitement, un glaucome aigu à angle fermé peut conduire à une perte de vision permanente. Le traitement principal consiste à interrompre la prise du médicament immédiatement. Il peut s'avérer nécessaire d'envisager un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale si la pression intra-oculaire reste élevée. Les facteurs de risque liés au développement d'un glaucome par blocage de l'angle peuvent inclure des antécédents d'allergie aux sulfamides ou à la pénicilline.
Système cardiovasculaire
Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Certains éléments indiquent qu'une coadministration d'IEC, d'ARA-II ou d'aliskirène accroît le risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par la coadministration d'IEC, d'ARA-II ou d'aliskirène n'est donc pas recommandée (voir «Interactions» et «Propriétés/Effets»). Une telle association est contre-indiquée chez certains patients (voir «Contre-indications»).
Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il exige une surveillance par un spécialiste ainsi que des contrôles fréquents de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la tension artérielle.
Les IEC et les ARA-II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients présentant une néphropathie diabétique.
Cardiopathie coronaire
L'expérience avec les patients souffrant de cardiopathie coronaire est encore limitée.
Les précautions citées ci-dessous reposent sur des expériences acquises auprès d'autres médicaments de la même classe ainsi qu'avec des IEC.
Insuffisance cardiaque sévère
Des patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par ex. les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère) ont développé une oligurie et/ou une azotémie progressive ainsi que, dans de rares cas, une défaillance rénale aiguë sous traitement par ARA-II. Étant donnée l'absence actuelle d'expérience thérapeutique suffisante chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, une altération de la fonction rénale par Teveten plus, suite à une inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ne peut être exclue chez ces patients.
Sténose aortique et mitrale/cardiomyopathie hypertrophique obstructive
À l'instar d'autres vasodilatateurs, l'emploi de Teveten plus chez les patients présentant une sténose aortique ou mitrale, une cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou un autre obstacle à la propulsion du sang requiert une extrême prudence.
Hypotension, hypovolémie intravasculaire
Une hypotension symptomatique est possible, surtout chez les patients atteints de déficit sodique et/ou volumique. Elle est par exemple provoquée par un traitement diurétique hautement dosé, l'administration d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements. Il est nécessaire de compenser le déficit sodique et/ou volumique avant d'instaurer un traitement par Teveten plus.
Comme avec tout antihypertenseur, une baisse tensionnelle excessive chez des patients souffrant de cardiopathie ischémique ou d'affections cérébrovasculaires artérioscléreuses peut conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral.
Grossesse/Allaitement
Teveten plus est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir «Contre-indications» et «Grossesse, Allaitement»). Si une grossesse est constatée, le traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et, au besoin, une thérapie alternative doit être instaurée. Les nourrissons dont les mères ont pris des ARA-II doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension.
Autres
Hyperaldostéronisme primaire
Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire n'atteignent pas une réponse suffisante aux antihypertenseurs dont les effets reposent sur une inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone. Teveten plus n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Sténose des artères rénales
On ne dispose d'aucune expérience concernant le traitement de patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale (voir sous «Contre-indications»).
Transplantation rénale
On ne dispose d'aucune expérience auprès de patients à la suite d'une transplantation rénale.
Lupus érythémateux disséminé
Les diurétiques thiazidiques peuvent causer une exacerbation ou activation du lupus érythémateux disséminé.
Analyses de laboratoire
L'hydrochlorothiazide peut causer des résultats positifs aux tests de dopage.
Cancers de la peau non mélanome
Dans le cadre de deux études menées sur la base du registre des cancers national danois, une augmentation du risque de cancer de la peau non mélanome (CPNM) – carcinomes basocellulaires (CBC) et carcinomes épidermoïdes (CE) – a été observée en rapport avec une augmentation de l'exposition cumulée à l'hydrochlorothiazide (HCTZ). L'effet photosensibilisant de l'HCTZ pourrait constituer un mécanisme contribuant potentiellement au développement du CPNM.
Les patients qui utilisent de l'HCTZ doivent être informés du risque de CPNM; ils doivent être instruits de contrôler régulièrement leur peau quant à l'apparition de nouvelles lésions et de signaler immédiatement toute lésion suspecte. Il faut recommander aux patients d'appliquer des mesures préventives telles que limitation de l'exposition aux rayons solaires/aux rayons UV et utilisation d'une protection solaire pendant l'exposition au soleil/aux UV. Les lésions cutanées suspectes doivent immédiatement faire l'objet d'un examen, au besoin à l'aide d'une analyse histologique de biopsies. Chez les patients ayant un antécédent de CPNM, le choix de l'HCTZ doit éventuellement être réévalué (cf. «Effets indésirables»).
Toxicité respiratoire aiguë
De très rares cas de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'œdème pulmonaire se développe généralement quelques minutes à quelques heures après la prise de l'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comportent dyspnée, fièvre, détérioration pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Teveten Plus HC 600 mg/12,5 mg doit être retiré et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide.