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Information professionnelle sur Timo-COMOD®:URSAPHARM Schweiz GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Comme tous les autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol est absorbé dans la circulation systémique. Du fait de la présence du timolol qui est un composant bêta-adrénergique, des effets secondaires cardiovasculaires, pulmonaires et d'autres effets secondaires identiques à ceux observés avec les agents bloquants bêta-adrénergiques administrés par voie systémique, peuvent se produire. La fréquence de survenue des effets secondaires systémiques après administration par voie ophtalmique est plus faible qu'après administration par voie systémique. Pour réduire l'absorption systémique, voir «Posologie/Mode d'emploi».
Affections cardiaques
Une insuffisance cardiaque préexistante doit être contrôlée de façon adéquate avant le début du traitement par Timo-COMOD. Les signes d'une aggravation de maladies cardiovasculaires (p.ex. cardiopathie coronarienne, angor de Prinzmetal, hypotension), y compris insuffisance cardiaque, doivent être surveillés chez les patients ayant des antécédents. La fréquence cardiaque doit également être contrôlée et un traitement avec d'autres principes actifs doit être envisagé. Chez les patients présentant des affections cardiaques, une surveillance doit être effectuée afin de rechercher des signes d'aggravation de ces pathologies ou des effets secondaires.
En raison de leurs effets négatifs sur le temps de conduction cardiaque, les bêtabloquants ne doivent être utilisés qu'avec prudence chez les patients présentant un bloc cardiaque du premier degré.
Des incidents cardiologiques – et de rares cas de décès – ont été rapportés après l'administration de timolol chez des patients présentant une insuffisance cardiaque préexistante.
Affections respiratoires
Des réactions respiratoires pouvant aller jusqu'au décès suite à un bronchospasme ont été observées chez des patients asthmatiques sous Timo-COMOD. Il s'agit là de complications potentielles d'un traitement par des collyres contenant du timolol.
Timo-COMOD doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée, et uniquement si les bénéfices potentiels sont plus importants que les risques éventuels.
Affections vasculaires
Les patients présentant des dysfonctionnements et troubles circulatoires périphériques sévères (p.ex. formes sévères de la maladie de Raynaud ou du syndrome de Raynaud) doivent être traités avec prudence.
Masquage de symptômes d'hypoglycémie chez les patients diabétiques
Les agents bloquants bêta-adrénergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients susceptibles de développer une hypoglycémie spontanée et les patients diabétiques (surtout dans le cas d'un diabète mal stabilisé) qui reçoivent de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux. Les agents bloquants bêta-adrénergiques peuvent masquer les signes et symptômes d'une hypoglycémie aiguë.
Masquage d'une thyréotoxicose
Les agents bloquants bêta-adrénergiques peuvent masquer certains signes cliniques d'hyperthyroïdie (p.ex. tachycardie). Les patients chez lesquels le développement d'une thyréotoxicose est suspecté doivent être surveillés attentivement pour éviter un arrêt abrupt des bêtabloquants, pouvant provoquer une crise thyréotoxique.
Anesthésie dans le cadre d'opérations
La nécessité ou le besoin d'arrêter l'administration des agents bloquants bêta-adrénergiques avant une intervention chirurgicale majeure font l'objet de controverses. Si nécessaire, les effets de l'agent bloquant bêta-adrénergique peuvent être neutralisés pendant l'opération par des doses suffisantes d'un agoniste des récepteurs adrénergiques.
Affections cornéennes
Les bêtabloquants ophtalmiques peuvent entraîner une sécheresse oculaire. Les patients souffrant de maladie cornéenne doivent être traités avec prudence.
Autres
Lorsqu'on prescrit Timo-COMOD à des patients déjà sous traitement bêtabloquant oral, il faut veiller à un éventuel effet additif sur la pression intraoculaire ou aux effets indésirables connus des bêtabloquants.
L'utilisation de deux agents bloquants bêta-adrénergiques topiques n'est pas recommandée (voir «Interactions»).
Chez les patients atteints d'un glaucome par fermeture de l'angle, le premier objectif thérapeutique doit être la réouverture de l'angle iridocornéen. Pour ce faire, il y a lieu de réduire le diamètre pupillaire par instillation d'un myotique. Timo-COMOD n'a que peu ou pas d'effet sur la pupille.
Lorsqu'on a recours à Timo-COMOD pour réduire l'hypertension intraoculaire chez un patient atteint d'un glaucome par fermeture de l'angle, il ne faut pas l'utiliser seul, mais en association avec un myotique.
Des cas de décollement de la choroïde consécutifs à l'administration thérapeutique d'inhibiteurs de la production d'humeur aqueuse (p.ex. timolol, acétazolamide) après des infiltrations ont été signalés.
Comme avec d'autres antiglaucomateux, on a observé chez certains patients soumis à un traitement prolongé une diminution de la réponse à Timo-COMOD 0,5 %. En revanche, dans le cadre d'études au long cours ayant porté sur 164 patients suivis pendant au moins trois ans, aucune augmentation notable de la pression intraoculaire moyenne n'a été constatée depuis la stabilisation initiale.
Les patients dont l'anamnèse fait état d'atopie ou de réactions anaphylactiques sévères à divers allergènes sont susceptibles, lorsqu'ils reçoivent des bêtabloquants, de présenter une réaction exagérée lors d'une réexposition à ces allergènes, qu'elle soit fortuite ou à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. Chez ces patients, le traitement des réactions anaphylactiques avec la posologie usuelle d'adrénaline peut rester sans effet.
Information destinée aux porteurs de lentilles de contact
Timo-COMOD prescrit à des patients glaucomateux porteurs de lentilles de contact rigides conventionnelles a été généralement bien toléré. Timo-COMOD n'a pas été étudié chez les porteurs de lentilles constituées d'une matière autre que le méthacrylate de polyméthyle.
Les lentilles doivent être enlevées avant l'instillation du collyre Timo-COMOD et peuvent être remises au plus tôt 15 minutes après l'application.

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