Effets indésirables

Certains des effets secondaires sont en quelque sorte une conséquence du traitement d'induction lors de maladies malignes avancées. Il est difficile d'évaluer dans quelle mesure ces incidents sont vraiment à imputer à Fasturtec.
Les effets indésirables, y compris ceux rapportés après la mise sur le marché, sont listés ci-dessous, par classe d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: «très fréquents» (>1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1 000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1 000), «très rares» (<1/10 000), cas isolés (fréquence est inférieure à «très rares»).
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Occasionnels: hémolyses, anémies hémolytiques, méthémoglobinémies. La transformation enzymatique d'acide urique en allantoïne produit du peroxyde d'hydrogène et des anémies hémolytiques ou des méthémoglobinémies ont être observées dans certaines populations à risque, notamment chez les patients atteints d'un déficit en G6PD.
Affections du système immunitaire
Les symptômes qui montrent une hypersensibilité pouvant être liée à Fasturtec ont été observés chez 1.8% des patients traités, tous grades confondus. Ces symptômes se manifestent comme suit:
Fréquents: réactions allergiques, incluant principalement des rougeurs (rash) et urticaire.
Occasionnels: hypotension (<1%), bronchospasme (<1%), réactions d'hypersensibilité sévères (<1%).
Rares: rhinite (<0.1%), anaphylaxie et/ou chocs anaphylactiques avec risque de décès (<0.1%).
Affections du système nerveux:
Très fréquents: Céphalées (25,7%; Grade 3/4: occasionnel).
Occasionnels: convulsions.
Cas isolés: contractions involontaires des muscles.
Affections gastro-intestinales:
Très fréquents: vomissements (45,3%; grade 3/4: fréquent), nausées (36,7%; grade 3/4: fréquent), diarrhées (30,1%; grade 3/4: occasionnel).
Troubles généraux et anomalies liées au site d'administration
Très fréquents: Fièvre (18,9%; grade 3/4: fréquent).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.