Remarques particulières

Incompatibilités
Ne pas injecter Bextra iv/im avec d'autres médicaments dans la même seringue.
Pour la reconstitution de la solution prête à l'emploi, utiliser exclusivement du sérum physiologique ou les solutions citées dans le paragraphe «Remarques concernant la manipulation».
L'utilisation d'une solution injectable de Ringer-Lactate, ou de glucose à 50 g/l (5%) en solution injectable de Ringer-Lactate, pour dissoudre le produit provoque la précipitation du parécoxib dans la solution et n'est donc pas recommandée.
L'utilisation d'eau stérile pour injection est déconseillée, la solution ainsi reconstituée n'étant pas isotonique.
L'injection dans un cathéter pour perfusion véhiculant une solution de glucose à 5% dans une solution injectable de Ringer-Lactate, ou dans d'autres liquides destinés à l'utilisation intraveineuse non cités dans le paragraphe «Remarques concernant la manipulation» est déconseillée, ces produits pouvant entraîner la précipitation du médicament dans la solution. Seules les solutions citées pour l'utilisation intraveineuse doivent être utilisées à l'exclusion de toute autre. Voir «Remarques concernant la manipulation».
Ne pas administrer Bextra iv/im avec d'autres médicaments dans le même tube de perfusion. La tubulure doit être convenablement rincée avec une solution compatible avant et après injection de Bextra iv/im (voir «Remarques concernant la manipulation»).

Stabilité
La solution prête à l'emploi est chimiquement et physiquement stable à 25 °C pour une durée jusqu'à 24 heures. Pour des raisons microbiologiques, le produit doit être préparé de manière aseptique et utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions et le temps de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devront pas dépasser 12 heures à 25 °C, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Remarques concernant le stockage
Stocker à température ambiante (15-25 °C). Conserver et protéger de la lumière dans son emballage d'origine. La solution préparée ne doit être ni conservée au réfrigérateur, ni congelée.

Remarques concernant la manipulation
Les solutions pouvant être utilisées pour la reconstitution de la solution prête à l'emploi sont les suivantes:
Solution physiologique de NaCl à 0,9% (9 mg/ml).
Solution pour perfusion de glucose à 5% (50 g/l).
Association fixe de NaCl à 0,45% (4,5 mg/ml) et de glucose à 5% (50 g/l) pour perfusion.
La reconstitution du parécoxib lyophilisé doit être réalisée dans des conditions aseptiques.

Préparation de 20 mg
Retirer l'opercule jaune du bouchon en caoutchouc. Avec une aiguille stérile montée sur une seringue, injecter dans le flacon de verre au centre du bouchon 1 ml d'une solution de dilution recommandée et dissoudre la poudre avec des mouvements circulaires légers. Inspecter la solution avant utilisation. La totalité du contenu du flacon de verre doit être prélevée pour une seule administration.

Préparation de 40 mg
Retirer l'opercule violet du bouchon en caoutchouc. Avec une aiguille stérile montée sur une seringue, injecter dans le flacon de verre au centre du bouchon 2 ml d'une solution de dilution recommandée et dissoudre la poudre avec des mouvements circulaires légers. Inspecter la solution avant utilisation. La totalité du contenu du flacon de verre doit être prélevée pour une seule administration.
La solution reconstituée est claire et incolore. Vérifier avant toute administration l'absence de particules et de modification de la coloration. La solution ne doit pas être utilisée dans le cas où l'on observerait des modifications de la coloration, la formation de particules ou de flocons.
La solution reconstituée est isotonique.
Après reconstitution avec la solution recommandée, le parécoxib doit exclusivement être administré par voie i.v. ou i.m. ou être injecté dans une voie d'accès intraveineuse déjà présente, qui apporte les solutions pour perfusion suivantes:
Solution physiologique de NaCl à 0,9% (9 mg/ml).
Solution pour perfusion de glucose à 5% (50 g/l).
Association fixe de NaCl à 0,45% (4,5 mg/ml) et de glucose à 5% (50 g/l) pour perfusion.
Solution injectable de Ringer-Lactate.
Produit destiné à un usage unique. Le produit restant non utilisé de la solution reconstituée doit être éliminé.