Propriétés/Effets

Code ATC
D05AX52
Mécanisme d'action
Le calcipotriol est un dérivé de la vitamine D3. Les essais in vitro montrent que le calcipotriol favorise la différenciation des kératinocytes tout en inhibant leur prolifération. Ces deux actions passent pour être à l'origine de l'effet thérapeutique du calcipotriol dans le psoriasis.
L'ester de dipropionate de bétaméthasone présente les propriétés fondamentales des corticostéroïdes. Dans les doses pharmacologiques, les corticostéroïdes sont surtout employés pour leur action anti-inflammatoire et/ou immunodépressive. Le mécanisme d'action précis des corticostéroïdes dans le psoriasis n'est pas connu.
Pharmacodynamique
Dans une étude menée chez des patients souffrant d'un psoriasis étendu du cuir chevelu et du corps, qui ont été traités par l'association de Daivobet Gel à fortes doses (application sur le cuir chevelu) et de Daivobet Pommade à fortes doses (application sur le corps). Une diminution limite de la réponse du cortisol au test de stimulation à l'ACTH (hormone corticotrope) a été observée chez 5 des 32 patients après un traitement de 4 semaines.
Efficacité clinique
L'efficacité d'une application journalière unique de Daivobet Gel sur des régions autres que le cuir chevelu a été examinée dans le cadre d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, sur 8 semaines chez 364 patients atteints d'un psoriasis vulgaire au moins léger selon la classification IGA. Cet essai a comparé le dipropionate de bétaméthasone dans la base du gel, le calcipotriol dans la base du gel et la base seule. Les trois préparations ont été appliquées 1x par jour. Les critères d'efficacité primaires ont été le contrôle de la maladie selon la classification IGA après 4 et 8 semaines. Le contrôle de la maladie était défini par «guérison» ou «atteinte légère» chez des patients qui présentaient au minimum une atteinte modérée au début du traitement, respectivement «guérison» chez les patients avec psoriasis léger à l'entrée dans l'essai. Les modifications relatives en pourcentage du score PASI (Psoriasis Severity and Area Index) entre le début du traitement et 4, resp. 8 semaines étaient, entre autres, les critères d'efficacité secondaires.

1 Action statistiquement plus faible que celle de Daivobet Gel (p<0,05)

1 Action statistiquement plus faible que celle de Daivobet Gel (p<0,05)
Pédiatrie
Cuir chevelu
Dans deux études non contrôlées ouvertes, 109 adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de psoriasis vulgaire du cuir chevelu ont été traités par Daivobet Gel pendant 8 semaines avec au maximum 69 g par semaine. Aucun nouvel effet indésirable ni aucun effet cliniquement significatif sur le métabolisme calcique n'ont été observés. Un patient a présenté après 4 semaines une diminution de la réponse du cortisol au test de stimulation à l'ACTH (hormone corticotrope) qui était faible, sans manifestation clinique et réversible.