Mises en garde et précautions

En cas de toux persistante, il est nécessaire de rechercher les facteurs déclenchants requérant un traitement spécifique, en particulier l'asthme bronchique, la bronchite chronique, les bronchiectasies, les encombrements endobronchiques, les infections broncho-pulmonaires, l'insuffisance cardiaque gauche de toute étiologie, l'embolie pulmonaire, l'épanchement pleural.
L'association des deux principes actifs, la codéine et la diphénhydramine, implique la prudence en cas d'affections obstructives chroniques des voies respiratoires (asthme bronchique, bronchite chronique), d'emphysème, de baisse du volume respiratoire de réserve, d'œdème pulmonaire, de dépression respiratoire aiguë, de surcharge pondérale, d'apnée obstructive du sommeil et d'insuffisance hépatique et/ou rénale (voir la rubrique «Pharmacocinétique»). Aux premiers signes de douleurs abdominales ou de problèmes respiratoires, il faut immédiatement arrêter d'utiliser Benylin à la codéine.
Les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien s'ils ont souffert de troubles respiratoires du sommeil par le passé, ou s'ils présentent actuellement des symptômes de cette pathologie, tels que des arrêts respiratoires pendant le sommeil constatés par une autre personne.
Les préparations à base de codéine ne doivent pas être prises à long terme par les patients souffrant de constipation sévère, de maladies intestinales obstructives et chez les patients présentant un risque de paralysie intestinale ou une diverticulite. La prudence est en outre de rigueur chez les patients courant un risque supplémentaire d'effets sur le système nerveux centrale (voir rubrique «Interactions») et ceux présentant une affection convulsive cérébrale, des traumatismes crâniens, une augmentation de la pression cérébrale, des troubles de la conscience ou une hypotension avec hypovolémie.
La codéine est un opiacé. Lors d'utilisation de longue durée et/ou à hautes doses, une tolérance à la codéine peut se développer entraînant une dépendance physiologique et psychique.
De plus, la prudence est de rigueur en cas d'hyperthyroïdie et de myasthénie grave du fait de la présence de diphénhydramine, un antihistaminique.
Une augmentation de la dose d'opioïdes peut entraîner une augmentation de la sensibilité à la douleur (hyperalgésie). Il convient de faire preuve de la plus grande prudence en cas de prise concomitante d'opioïdes dans le cadre d'un traitement anti-douleur.
L'utilisation de la codéine pour le traitement de la toux et du refroidissement n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans dont les fonctions respiratoires sont altérées, ceci pouvant conduire à des symptômes de surdosage d'opiacés. Cependant, si Benylin à la codéine est administré, il faut prêter une attention particulière aux symptômes de dépression respiratoire.
La prudence est par ailleurs de rigueur chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans souffrant d'affections pulmonaires sévères, d'obésité ou d'apnée obstructive du sommeil.
Risque de décès avec les métaboliseurs ultra-rapides de la codéine: Même en cas de posologie prédéfinie, une dépression respiratoire engageant le pronostic vital, voire mortelle ou des symptômes de surdosage peu(ven)t se produire chez ces personnes (p.ex. extrême fatigue, confusion ou faible respiration) (voir la rubrique «Contre-indications»).
Aux premiers signes de toxicité, dont font également partie une extrême fatigue, la confusion ou une faible respiration, lesquels peuvent engager le pronostic vital, il faut arrêter d'utiliser Benylin à la codéine et demander un avis médical.
Ce médicament est uniquement prévu pour la prise à court terme.
Ne pas prendre en continu sans surveillance médicale.
En cas de toux durable ou aggravée, ou bien de nouveaux symptômes, il faut arrêter la prise sans attendre et consulter un médecin.
La diphénhydramine et la codéine peuvent renforcer les effets sédatifs de l'alcool, des sédatifs et des calmants. Pendant la prise de ce médicament, ne pas boire d'alcool et ne prendre de médicaments à l'effet dépresseur sur le SNC qu'avec l'accord du médecin.
Ne pas utiliser avec d'autres préparations contenant de la diphénhydramine (pas non plus avec des préparations destinées à une application topique).
Peut provoquer de la somnolence.
Les patients ne doivent pas utiliser le produit contre une toux persistante ou chronique, comme en cas d'asthme, ou contre une toux productive avec importante production de mucus, sauf sur prescription d'un médecin.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Les patients avec une intolérance héréditaire rare au fructose, une malabsorption familiale du glucose et du galactose ou un déficit congénital en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 5 % vol. d'alcool, soit jusqu'à 200 mg pour 5 ml, ce qui équivaut à 5 ml de bière ou 2,1 ml de vin.
Risque pour la santé des patients souffrant d'alcoolisme.
Une attention particulière est requise chez les patients présentant un risque élevé en raison d'une hépatopathie ou d'une épilepsie.
Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) pour 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Benylin à la codéine peut provoquer des réactions allergiques. Benylin à la codéine contient 8,4 mg de benzoate par dose unitaire (5 ml).