Effets indésirables

Affections hématologiques et du système lymphatique
Cas isolés: dépression médullaire, y compris agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, leucopénie (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections endocriniennes
Cas isolés: élévation du taux de prolactine et gynécomastie résultante chez l'homme et galactorrhée chez la femme.
On a observé des cas isolés de SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH). Une relation avec Trimipramine Sandoz ne peut pas être exclue.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Inconnus: hyperglycémie. Des études épidémiologiques ont mis en évidence un risque accru de diabète sucré chez les patients dépressifs recevant des antidépresseurs tricycliques (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections psychiatriques
Rarement: réactivation émotionnelle et inversion de l'humeur chez les patients psychotiques. Etats confusionnels (surtout chez les personnes âgées) avec hallucinations, agitation permanente, insomnie et cauchemars.
Cas isolés: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par trimipramine ou peu après son arrêt (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Fréquemment: fatigue, vertige.
Occasionnellement: confusion, tremblement, agitation, troubles du sommeil, céphalées, somnolence.
Rarement: propension aux convulsions élevée, ataxie, neuropathie périphérique.
Très rarement: symptômes extrapyramidaux.
Affections oculaires
Occasionnellement: troubles de l'accommodation, mydriase.
Affections cardiaques
Rarement: tachycardie, palpitations, arythmies, troubles de la conduction intracardiaque.
Inconnus: prolongement de l'intervalle QT, torsades de pointes (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections vasculaires
Rarement: hypotension orthostatique.
Affections gastro-intestinales
Fréquemment: sécheresse de la bouche.
Occasionnellement: crampes abdominales, stomatite, constipation, iléus paralytique.
Affections hépato-biliaires
Rarement: choléstase/jaunisse et hépatite ou élévation des tests hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rarement: réactions allergiques, exanthème, urticaire, prurit, photosensibilisation, oedème du visage.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnellement: troubles de la miction, rétention urinaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rarement: dysfonction érectile, macromastie, galactorrhée.
Augmentation ou diminution de la libido.
Troubles généraux
Occasionnellement: sueurs, bouffées de chaleur.
Rarement: prise pondérale.
Des études épidémiologiques, principalement conduites chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez des patients recevant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme menant à ce risque est inconnu.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.