Mises en garde et précautions

Ce médicament contient 5.5 mg de lactose monohydraté par capsule.
Ce médicament ne doit pas être administré aux patients atteints d'une rare intolérance au galactose héréditaire, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose/galactose.
Le tiotropium, un bronchodilatateur pour le traitement chronique, administré en une prise par jour, ne doit pas être utilisé comme traitement initial des épisodes aigus de bronchospasme, comme par exemple en traitement d'urgence.
Des réactions d'hypersensibilité de type immédiat sont possibles après l'administration de tiotropium sous forme de poudre pour inhalation.
Comme pour d'autres médicaments anticholinergiques, le tiotropium doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, d'hyperplasie de la prostate ou d'un rétrécissement du col vésical.
Les médicaments administrés par voie inhalée sont susceptibles de déclencher un bronchospasme induit par l'inhalation.
L'expérience clinique avec le tiotropium est limitée dans les situations suivantes: glaucome à angle fermé, hyperplasie symptomatique de la prostate, obstruction du col vésical, insuffisance de la fonction rénale avec des valeurs de la créatinine > 176 µmol/l et/ou une clairance ≤50 ml/min., hépatopathie avec ASAT ou ALAT > 80 UI/l, infarctus du myocarde récent, troubles du rythme cardiaque nécessitant un traitement et insuffisance cardiaque ayant nécessité un traitement hospitalier.
La concentration plasmatique augmentant avec la diminution de la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤50 ml/min.), le tiotropium ne devrait être utilisé que si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel.
Les patients devront être mis en garde d'éviter la projection intraoculaire de poudre par une manipulation incorrecte. Ils doivent être informés du fait que celle-ci peut provoquer ou aggraver un glaucome à angle fermé, une douleur ou une gêne oculaire, une vision floue transitoire, des halos et des images colorées accompagnant une rougeur oculaire due à une congestion de la conjonctive ou à un œdème de la cornée. La survenue de l'un de ces symptômes doit conduire le patient à arrêter immédiatement le traitement par le tiotropium et à consulter un médecin.
Les collyres myotiques ne sont pas considérés comme un traitement efficace de ces symptômes.
Le tiotropium ne doit pas être administré plus d'une fois par jour (voir «Surdosage»).
Les capsules de tiotropium ne doivent être utilisées qu'avec le HandiHaler (voir le mode d'emploi du HandiHaler).