Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classe organique et de leur fréquence. Les définitions suivantes décrivent leurs fréquences:
très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 et <1/10 ); occasionnels ( ≥1/1000 et <1/100); rares (≥1/10’000 et <1/1000); très rares (<1/10’000) – (contient aussi les cas isolés).
Au cours des essais thérapeutiques moins de 5% des patients traités ont signalé des effets indésirables. A savoir:

Troubles du système nerveux
Occasionnels: vertige, perte d’équilibre, tremblement et paresthésies.
Rares: céphalées.

Troubles cardiaques
Occasionnels: palpitations et chute de pression artérielle.

Troubles vasculaires
Occasionnels: hypotension artérielle.

Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels: xérostomie, gastralgies, nausées, diarrhées, vomissements, douleurs abdominales et flatulence.
Rares: constipation et pyrosis.

Troubles cutanés
Occasionnels: sudation, urticaire et érythème.

Troubles généraux
Rares: asthénie, somnolence et douleurs, oedème de Quincke, choc anaphylactique.
Au cours de la pharmacovigilance d’autres manifestations d’hypersensibilité ont été occasionnellement rapportés. Dans de rares cas, elles se présentent sous forme d’oedème de Quincke, et exceptionnellement de choc anaphylactique.
En cas de suspicion d’une réaction de type allergique, le traitement par le Tolflex/Tolflex mite doit être immédiatement et définitivement arrêté (voir rubrique «Mise en garde et précautions») et un traitement approprié institué.