Données précliniques

Mutagénicité
L’isotrétinoïne ne s’est pas avérée mutagène lors d’études in vitro et in vivo chez l’animal.
Carcinogénicité
Les études avec l’isotrétinoïne chez le rat n’ont pas établi d’effets carcinogènes pour l’isotrétinoïne.
Toxicité pour la reproduction
Comme d’autres dérivés de la vitamine A, l’isotrétinoïne s’est révélée tératogène et embryotoxique dans l’expérimentation animale (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Instructions spéciales pour la posologie»).