Grossesse/Allaitement

Grossesse
La grossesse est une contre-indication absolue d’un traitement par Tretinac (voir «Contre- indications» et «Mises en garde et précautions»). Les femmes en âge de procréer doivent se conformer au programme de prévention de la grossesse. Le risque de malformations extrêmement graves du fœtus est élevé si, malgré toutes les précautions, une grossesse devait survenir pendant le traitement par Tretinac ou durant le mois suivant son arrêt.
Risque pour l’embryon/le fœtus en développement
Les malformations fœtales associées à une exposition à l’isotrétinoïne sont notamment les suivantes: malformations du système nerveux central (hydrocéphalie, malformations du cervelet, microcéphalie), dysmorphie faciale, fente labiopalatine, anomalies du conduit auditif externe (absence de pavillon, rétrécissement ou absence du conduit auditif externe), anomalies oculaires (microphtalmie), malformations cardiovasculaires (cardiopathies conotroncales telles que tétralogie de Fallot, transposition des grands vaisseaux, anomalies septales), anomalies de la thyroïde et des parathyroïdes. De plus, l’incidence des avortements spontanés est accrue.
Si une femme traitée par Tretinac est enceinte, le traitement doit être interrompu et la patiente doit consulter un tératologue ou un médecin ayant des notions de tératologie (voir «Mises en garde et précautions – Programme de prévention de la grossesse»).
Allaitement
L’isotrétinoïne étant très lipophile, son passage dans le lait maternel est très vraisemblable. La prise de Tretinac est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Contraceptifs oraux
L’effet des progestatifs faiblement dosés peut être réduit à cause d’une interaction avec l’isotrétinoïne.
Il ne faut donc pas utiliser de progestatifs seuls (sans composante estrogénique).