Posologie/Mode d’emploi

Tretinac doit être prescrit uniquement par des médecins ou sous la surveillance de médecins ayant l’expérience de l’administration de rétinoïdes systémiques dans le traitement de l’acné sévère et possédant des connaissances approfondies des risques liés au traitement par l’isotrétinoïne et des contrôles qui s’imposent.
Posologie usuelle
La réponse thérapeutique à Tretinac et certains effets indésirables du médicament sont dose-dépendants et varient selon les patients. De ce fait, des adaptations individuelles de la posologie sont nécessaires pendant le traitement. Le traitement par Tretinac doit être instauré à raison de 0,5 mg/kg/jour en fonction du poids corporel (PC). Chez la plupart des patients, la dose se situe entre 0,5 et 1,0 mg/kg/jour PC. Une dose journalière supérieure pouvant atteindre 2,0 mg/kg peut s’avérer nécessaire chez les patients atteints d’acné particulièrement sévère ou d’acné au niveau du tronc.
Un traitement fondé sur une dose cumulée de 120 mg/kg a montré que le médicament a augmenté les taux de rémission et prévenu des récidives et qu’il ne faut pas s’attendre à un bénéfice complémentaire substantiel en cas de doses supérieures (120-150 mg/kg). La durée du traitement chez un patient donné varie donc en fonction de la dose quotidienne utilisée. Une rémission complète de l’acné est normalement obtenue avec une durée de traitement de 16 à 24 semaines.
Instructions posologiques particulières
Patientes et patients en âge de procréer
Tests de grossesse
Chez les patientes en âge de procréer, il convient d’effectuer des tests de grossesse avant le début, pendant et 5 semaines après la fin du traitement par Tretinac (voir «Mises en garde et précautions – Programme de prévention de la grossesse»).
Contraception
Tretinac étant tératogène, les patientes en âge de procréer doivent se conformer au programme de prévention de la grossesse (voir «Mises en garde et précautions – Programme de prévention de la grossesse»).
Les patientes en âge de procréer doivent appliquer au moins une méthode contraceptive très efficace (autrement dit une méthode indépendante de l’utilisatrice) ou deux méthodes contraceptives dépendantes de l’utilisatrice, de préférence complémentaires (dont une méthode barrière). La contraception doit être appliquée au moins un mois avant le début et pendant toute la durée du traitement ainsi que pendant au moins un mois supplémentaire après la fin du traitement par Tretinac, même chez les patientes aménorrhéiques (voir «Mises en garde et précautions – Programme de prévention de la grossesse»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L’expérience acquise chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère est très limitée (voir «Mises en garde et précautions»). Lorsqu’un traitement par Tretinac s’avère néanmoins nécessaire, il convient d’administrer 10 mg/jour avant d’ajuster la dose en fonction de la tolérance.
Patients présentant une intolérance
Le traitement peut être poursuivi à une dose inférieure chez les patients présentant de graves manifestations d’intolérance à la dose recommandée, ce qui en prolonge la durée et augmente le risque de récidive. Chez de tels patients, le traitement doit être poursuivi à la dose maximale tolérée afin d’obtenir le meilleur effet possible.
Traitement local associé
L’administration simultanée d’autres antiacnéiques à action kératolytique ou exfoliante n’est pas indiquée. Un traitement concomitant par les rayons UV est tout aussi peu recommandé.
Enfants et adolescents
Tretinac n’est pas indiqué pour le traitement de l’acné prépubertaire. L’utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.
Mode et durée d’administration (type d’utilisation)
Prendre les capsules une ou deux fois par jour avec les repas.
Chez la plupart des patients, un seul cycle thérapeutique a suffi pour faire totalement disparaître l’acné. En cas de rechute manifeste, le traitement par Tretinac peut être réinstauré sur la base de la même dose quotidienne et de la même dose cumulée que précédemment. Étant donné que des améliorations sont encore observées jusqu’à huit semaines après l’arrêt du traitement, il convient toutefois d’attendre que ce délai soit écoulé avant de réitérer le traitement.