Spray doseur nasal

Antiallergique 

Composition

1 bouffée de nébuliseur contient:

Principe actif: Natrii cromoglicas 2,8 mg.

Excipients: Natrii edetas, Sorbitolum, Aqua ad solut. pro 0,14 ml (pas de conservateur).

Propriétés/Effets

Le cromoglycate de sodium inhibe la libération des médiateurs de la réaction allergique à partir des cellules sensibilisées.
Le système COMOD est composé d'un flacon-doseur à double paroi muni de la «pompe Airless» solidement ancrée. Le système de pompe évite le retour d'air ou de liquide dans le flacon qui risque de contaminer le contenu stérile. Ainsi, il n'est pas nécessaire d'ajouter des conservateurs.

Pharmacocinétique

La majeure partie du principe actif appliqué parvient dans le système gastro-intestinal et est principalement éliminée sous forme inchangée. Seule une quantité infime passe dans la circulation systémique (les taux plasmatiques sont en général inférieurs à 0,02% de la dose administrée) et est excrétée dans l'urine et la bile.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour le traitement préventif de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) et non saisonnière.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants au-dessus de 3 ans: 1 bouffée de nébuliseur (2,8 mg de cromoglycate de sodium) par narine 4× par jour.
Au début du traitement et en cas de troubles particulièrement importants, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6× par jour.
Le maniement du flacon pulvérisateur est expliqué dans l'Information destinée au patient.
Comme Allergo-COMOD exerce une action préventive, il est important d'utiliser la préparation régulièrement et pas seulement lors de l'apparition de symptômes.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à un des composants.

Précautions
Des mesures de précaution spéciales ne sont pas nécessaires.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
On ne dispose pas d'informations concernant le passage d'Allergo-COMOD dans le lait maternel. De ce fait, ce médicament ne devrait pas être pris pendant la période d'allaitement.

Effets indésirables

Des irritations de la muqueuse nasale peuvent survenir occasionnellement. De très rares cas de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés.

Interactions

Aucun essai particulier n'a été effectué. Cependant, les expériences cliniques acquises pendant de nombreuses années n'ont révélé aucune interaction avec d'autres médicaments administrés simultanément.

Surdosage

En cas de surdosage, aucun effet toxique n'a été observé jusqu'à présent.

Remarques particulières

Conserver à moins de 25 °C. Après ouverture, le spray ne doit être utilisé au-delà de 8 semaines. Respecter la date de péremption.

Numéros OICM

55898.

Mise à jour de l'information

Juin 2001.
RL88