Grossesse, allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Aucune étude contrôlée chez l'humain n'est disponible. Salagen ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté l'emporte sur les risques éventuels pour le fœtus.
Allaitement
Les études effectuées chez l'animal ont montré que la pilocarpine passe dans le lait et ce, à la même concentration que dans le plasma sanguin. On ignore toutefois si la pilocarpine est excrétée dans le lait maternel chez l'humain. La décision de renoncer à l'allaitement ou de renoncer au traitement par Salagen doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité
Des données notamment vétérinaires indiquent plusieurs effets indésirables touchant l'appareil de reproduction masculin de mammifères après administration répétée de pilocarpine. Une diminution de la spermatogenèse a été observée dans des études de toxicité sans équivoque chez le rat et le chien, après absorption orale pendant respectivement 28 jours et 6 mois. Chez les souris ayant reçu de la pilocarpine pendant une période de 2 ans, des modifications histopathologiques des testicules et des glandes bulbourétrales ont été constatées.
Des comparaisons rapportées à la surface corporelle [mg/m2] suggèrent que la dose la plus faible liée à une baisse de la fertilité (3 mg/kg/jour chez la souris) correspond à environ 0,4 fois la dose quotidienne maximale chez l'être humain. Un risque pour l'être humain ne peut donc pas être exclu. Une étude chez le rat a en outre révélé une éventuelle baisse de la fertilité féminine. Des indices montrent également que la pilocarpine provoque des modifications des taux des hormones sexuelles chez différentes espèces de mammifères, la pertinence de cette observation pour l'être humain n'étant pas claire.