Posologie/Mode d’emploi

Il faut débuter le traitement dans les 48 heures, de préférence dans les 24 heures, après le début de la première défaillance organique documentée provoquée par une septicémie (cf. «Propriétés/Effets»). La posologie recommandée de Xigris est de 24 µg/kg/h (sur la base du poids corporel actuel) en perfusion intraveineuse continue pour une durée totale de 96 heures. Pour contrôler avec exactitude la vitesse de perfusion, il est recommandé d’administrer Xigris à l’aide d’une pompe à perfusion. En cas d’interruption de la perfusion pour une raison quelconque, Xigris doit être ré-administré à un débit de perfusion de 24 µg/kg/h et poursuivi jusqu’à ce que la durée de perfusion totale recommandée de 96 heures soit atteinte. Il n’est pas nécessaire d’augmenter le débit de perfusion ou d’administrer des bolus supplémentaires de Xigris pour compenser l’interruption de la perfusion.
Il n’est pas nécessaire d’adapter les doses chez les patients adultes présentant une septicémie sévère étant donné qu’aucune différence cliniquement significative de la clairance plasmatique de la drotrécogine alfa (activée) n’a été observée en fonction de l’âge, du sexe, de la fonction hépatique ou rénale, de l’obésité ou de l’administration concomitante d’héparine faiblement dosée.

Enfants et adolescents
Les données issues d’une étude clinique, contrôlée versus placebo, n’ont pas démontré l’efficacité de Xigris chez les patients pédiatriques et ont mis en évidence un taux plus élevé d’hémorragies au niveau du système nerveux central (SNC) dans le groupe Xigris par rapport au groupe placebo. Cette étude a été interrompue prématurément après que 477 patients âgés de 0 à 17 ans ont été traités. L’utilisation de Xigris chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).

Insuffisance rénale terminale
Chez les patients adultes en insuffisance rénale terminale, aucune différence cliniquement significative de la clairance plasmatique de la drotrécogine alfa (activée) n’a été observée. Aucun ajustement de la posologie n’est donc nécessaire.