Médicament phytothérapeutique indiqué en cas de troubles de l'humeur 

Composition

Principe actif: extrait de millepertuis (Hypericum perforatum).

1 capsule contient: hyperici herbae extractum ethanolicum siccum 425 mg (3,5-6,0 : 1), standardisé à au moins 0,75 mg d'hypéricines totales.

Excipient: E 141.

Propriétés/Effets

Les constituants caractéristiques du millepertuis sont les hypéricines, les xanthones et les hyperforines. Il est supposé que les hypéricines, entre autres, jouent un rôle dans l'effet antidépresseur. Le mécanisme d'action n'est toutefois pas encore éclairci.
Une inhibition des enzymes MAO (en particulier MAO-A) et COMT a été discutée pour divers extraits de millepertuis, ainsi qu'une augmentation de la quantité de neurotransmetteurs. Un extrait alcoolique de millepertuis inhibe la capture synaptosomale des neurotransmetteurs sérotonine, noradrénaline et dopamine dans des préparations typiques de cerveau de souris et de rats.
Une «down-regulation» des récepteurs sérotoninergiques et β-noradrénergiques a été en outre démontrée.

Pharmacocinétique

On ignore encore lequel des nombreux composants de l'extrait est responsable de l'effet antidépresseur. On suppose toutefois que les hypéricines typiques du millepertuis contribuent à l'effet antidépresseur. C'est pour cette raison et parce qu'un extrait est habituellement standardisé sur la concentration d'hypéricine totale que les données disponibles concernent avant tout l'hypéricine et la pseudo-hypéricine.
4 à 8 heures après l'administration orale d'extraits alcooliques contenant respectivement 0,75 et 1,5 mg d'hypéricine, des pics plasmatiques moyens de 7,2-7,5 et 14,2-16,6 ng/ml ont été mesurés. Après 2 à 5 heures, les pics de pseudo-hypéricine étaient respectivement de 11,7-12,1 et 29,7-30,6 ng/ml. L'état d'équilibre a été atteint au bout de 4 jours. La demi-vie d'élimination est très variable.

Indications/Possibilités d'emploi

En cas de baisse et de labilité d'humeur, d'agitation inté­rieure, de tension nerveuse et de troubles du sommeil liés à ces états (difficultés à s'endormir, réveils fréquents pendant la nuit).

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et adolescents: 1 à 2 capsules par jour, à prendre lors d'un repas. Avaler les capsules avec un peu d'eau, sans les croquer.

Enfants: l'extrait de millepertuis devrait être utilisé uniquement sur prescription médicale chez les enfants dès 6 ans.
Solevita 425 devrait être pris pendant au moins 14 jours pour déployer tous ses effets. Une durée de thérapie minimale de 4 à 6 semaines est recommandée. Une durée de traitement plus longue ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ce produit ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité au millepertuis et/ou à l'un des composants utilisés, ni chez les enfants en bas âge.

Précautions
En cas de prise d'autres médicaments (en particulier sous ordonnance), les extraits de millepertuis ne devraient être utilisés qu'après une évaluation critique, ce en raison des interactions connues avec plusieurs groupes de substances. Si d'autres médicaments sont pris simultanément, la prudence est également de rigueur lors de l'arrêt des produits à base de millepertuis (voir interactions).
Les réactions cutanées telles que les érythèmes ressemblant à un coup de soleil s'observent très rarement après la prise de produits à base de millepertuis et une exposition consécutive au soleil, en particulier chez les personnes à peau claire. La thérapie doit être interrompue lors de l'apparition de tels symptômes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Aucune étude contrôlée n'a été menée chez des femmes enceintes ou qui allaitent. Pour cette raison, il est recommandé de renoncer à la prise d'extraits de millepertuis durant la grossesse et l'allaitement.

Effets indésirables

Occasionnellement (<5%), troubles gastro-intestinaux, réactions allergiques de la peau, fatigue, nervosité. Très rarement, réactions phototoxiques.

Interactions

L'état actuel des données sur les interactions indique d'une part une induction du système cytochrome P 450 par les extraits de millepertuis (en particulier CYP 3A4), d'autre part la question d'une induction des protéines de transport (p.ex. pour la digoxine) se pose.
Une diminution de l'effet des anticoagulants oraux de type coumarinique et de la ciclosporine, consécutive à une baisse de la concentration plasmatique, a été observée lors du traitement avec des extraits de millepertuis.
Il est nécessaire de contrôler de près le temps de prothrombine ou la valeur INR chez les patients qui prennent des anticoagulants oraux et en particulier au début et à l'arrêt du traitement au millepertuis. Chez les patients sous ciclosporine, il est nécessaire de contrôler plus souvent le taux plasmatique de la ciclosporine et d'intensifier la surveillance de l'immunosuppression. Une baisse significative du taux de digoxine a été observée lors de l'administration simultanée de cette substance.
Une diminution de l'effet des anticoagulants oraux est possible lors d'un traitement avec des extraits de millepertuis; ainsi, en Suisse, plusieurs cas de métrorragies sous micropilules faiblement dosées (éthinylestradiol Â≤30 µg) ont été rapportés.
Une étude menée chez des volontaires a montré que la prise d'un extrait standardisé de millepertuis durant 2 semaines abaisse de manière significative la concentration d'indinavir. Il est possible que les extraits de millepertuis entraînent également une diminution du taux plasmatique et de l'effet thérapeutique d'autres inhibiteurs des protéases (dont le métabolisme dépend essentiellement du CYP3A4). La prise d'extraits de millepertuis est par conséquent déconseillée lors d'un traitement avec des inhibiteurs de la protéase.
Il n'est pas exclu que le millepertuis influence également le métabolisme d'autres substances, p.ex. de produits antirétroviraux, de certains antiépileptiques et des hormones stéroïdiennes.
Des cas isolés présentant des symptômes d'un syndrome sérotoninergique ont été décrits chez des patients âgés, en particulier sous sertraline avec une comédication de millepertuis. Pour cette raison, il est déconseillé d'administrer simultanément des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et des extraits de millepertuis.

Surdosage

Aucun cas de surdosage toxique n'est connu à ce jour. Il est probable que les effets secondaires décrits plus haut soient renforcés lors d'un surdosage important. Il faut également considérer une augmentation de la sensibilité à la lumière. Dans ce cas, il est conseillé d'éviter une exposition de la peau au soleil ou à d'autres rayonnements UV pendant environ 1 à 2 semaines.

Remarques particulières

Note pour les diabétiques: 1 capsule contient moins de 0,01 UP.

Conservation
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP». Solevita 425 doit être conservé à température ambiante et à l'abri de l'humidité.

Numéros OICM

55914.

Mise à jour de l'information

Juillet 2001.
RL88